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| 报告编码： | 修订时间：2021-11-02 |
| 报告页面：10页 | 图片数量：14个 |
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前言：阿斯利康分别于4月23日和4月24日在国内连续发起两场药品专利侵权诉讼，目标直指仿制药公司。第一起诉讼针对年初刚刚通过药监局获批上市的国内首个DPP4抑制剂仿制药沙格列汀片，江苏奥赛康药业为该品种国内首家获批药企。
目前国内已经上市的DPP4抑制剂类降糖药包括维格列汀（诺华、齐鲁制药、江苏豪森药业）、西格列汀（默克）、沙格列汀（阿斯利康、江苏奥赛康药业）、利格列汀（勃林格殷格翰）、阿格列汀（武田）。除了齐鲁制药、江苏豪森药业与江苏奥赛康药业以外，另有多家国内企业已经布局该类药物的仿制。此外，武田开发并已经在日本上市的曲格列汀因其长效的降糖作用而备受关注。本文基于专利检索与分析的结果，探讨了主要维格列汀、西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀与曲格列汀的国内专利布局与侵权风险分析，着重分析了有效与处于审查阶段的专利。
一、产品专利
（一）物质专利
1.化合物专利
2.晶型专利
（1）原研晶型
①沙格列汀
②利格列汀
③西格列汀
④阿格列汀
⑤维格列汀
（2）中国晶型专利布局与侵权风险分析
3.中间体与杂质专利
（二）组合物专利
二、方法专利
（一）物质的的制备方法专利
1.原料药制备方法专利
2.杂质制备方法专利
（二）质量研究方法专利
三、总结
产业与战略研究
品类与产品规划
研发与投资决策
卓越上市策划成熟产品策划
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