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| 报告编码： | 修订时间：2019-11-02 |
| 报告页面：12页 | 图片数量：4个 |
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溶解度改善技术可分为物理改性、药物化学改性和其他技术。物理改性包括微粒化和纳米悬浮等粒径减小，多晶型、非晶型和共晶等晶体习性的改性，共晶混合物等载体中的药物分散，固体分散，固体溶液和低温技术。化学修饰包括pH值的变化、bufier的使用、衍生化、络合和成盐。其他方法。其它技术包括超临界流体工艺，表面活性剂、增溶剂、助溶剂、亲水性和新型赋形剂的使用，对于不同的水溶性差的药物，根据其特性可选择比较合适的溶解度改善技术。
药物溶出度是低水溶性药物口服吸收的速率决定步骤，溶解度是药物从胃肠道吸收的基本要求。上述各种技术单独或组合可用于增强药物的溶解度。正确选择溶解度增强方法是确保良好制剂目标的关键，例如良好的口服生物利用度、减少给药频率、更好的患者依从性以及低生产成本。溶解度增强方法的选择取决于药物的溶解度、化学性质、熔点、吸收部位、物理性质、药代动力学行为等药物特性、片剂或胶囊剂等剂型要求、强度、即时性，或改性释放等，以及监管要求，如任何辅料和/或药物的最大日剂量、批准的辅料、分析准确度等。
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