中药配方颗粒联采时间不远了。
近年来,在国家大力支持中药发展的背景下,中药集采的脚步,也明显加快。
去年11月,三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室发布《三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件(ZY-YP2022-1)》,为首次全国中药饮片集采,共纳入21种中药饮片,采购量达5233吨,平均降价29.5%。
今年6月,全国中成药集采在武汉开标,此次集采由湖北省医保局牵头,涵盖了除湖南、福建以外的30个省市区(兵团),共有63家企业的68个产品中选,中选率约为71.6%,中选品种平均降价幅度为49.36%。
面对中成药、中药饮片集采大势,中药配方颗粒集采箭在弦上,也将牵动无数企业的神经。中药配方颗粒纳入集采,还有多远?
3年试水,
中成药集采发展历程
试点期:2020年,青海、浙江金华、河南濮阳等地开展中成药集采试点。以金华市的试点为例,在180个中成药中有39个中选,中选率为21.7%。
湖北联盟:2021年9月,湖北省医保局牵头19个省(区、市)组成联盟开展中成药集采。湖北联盟集采涉及76个大品种,157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元。
最终,97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。中选结果于2022年4月30日起执行,这是中成药的第一批集采联盟。
湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购的成功开展,标志着集中带量采购改革拓展到了中成药领域,为探索中成药的集采模式开启了关键性的第一步。
广东联盟:2021年9月,广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,拟开展清开灵等58个药品联盟地区集团带量采购工作。
广东联盟中成药集采涉及53个大品种,87.86%的企业参与,86.88%的产品产生报价,最终174家企业361个产品拟中选/备选,独家品种拟中标降幅较小,平均在20%左右;非独家拟中标产品的平均降幅为67.8%。中选结果于2022年12月20日起执行。
首次集采:2023年,由湖北省医保局牵头,北京、上海、广东等30个省(区、市)组成全国性采购联盟,开展中成药及相关药品集中带量采购。
此次集采是继化学药、生物药、医用耗材的国家集采之后,全国性中成药联盟对中成药开展集中带量采购。近日,湖北公布拟中选结果,63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降价幅度为49.36%。
中成药各批次集采信息汇总
数据来源:药智咨询整理
中成药集采相对化药发展时间较短,但整体来看,中成药集采在借鉴了化药的集采经验上又具有中药特色。
例如,中成药集采是合并通用名采购,将功能主治相近、给药途径相同的药品合并为16个采购组,加大竞争可以促进降价;
另外,中成药集采将每组产品按照医疗机构需求量大小分为A、B两个竞价组,A组是量大的主流产品,B组是市场覆盖较小的产品,采用大小企业分组竞价的方式,让临床认可度高的产品中选几率更大一些,确保公平合理。
采购量5233吨,
首次全国中药饮片联采
中药饮片指中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床或制剂生产使用的中药。中药饮片包括部分经产地加工的中药切片,原形药材以及经过切制、炮炙的饮片;比如炒白芍、酒白芍、生地黄、熟地黄等。
2022年11月18日,三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室发布《三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件(ZY-YP2022-1)》,本次中药饮片采购包括山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等14个省份。
这是首次全国中药饮片联采,共纳入21种中药饮片,采购量达5233吨,平均降价29.5%,最大降幅56.5%,参与的医疗机构达到6000多家。采购量最大的是黄芪,采购839吨,采购量最小的是烫水蛭,仅9.2吨。本次采购总额达7.4亿元,最高限价最大的是烫水蛭3375元/公斤,是单价第二大地龙(540元/公斤)的7倍,是单价最小的蒲公英(47.3元/公斤)的77倍。
中药饮片能开展联采得益于产业监管加强。众所周知,中药饮片为我国中医药行业的三大支柱之一,但是过去,由于部分中药材的标准落后、中药种植不科学、低价低质的小作坊多和精准监管难度等原因,中药饮片行业存在一些违法生产销售假劣产品等行为,中药饮片质量令人堪忧。2020年2月,国家药监局印发《中药饮片专项整治工作方案》,旨在加强中药饮片产业监管。
《2021国家中药监管蓝皮书》显示,近年来,中药饮片的原料药材控制、生产过程和产品质量大幅改进和提高,从2016年到2021年,中药饮片整体合格率已由77.7%上升到98.4%。
中药配方颗粒集采,
已箭在弦上?
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。这是中药进行现代化发展迈出的重大一步。
中药配方颗粒相较于中药饮片来说,服用更方便,也更易存储。例如中药饮片需进行煎煮后才可服用,而中药配方颗粒不需煎煮,只需用开水冲开,温凉适度即可服用。
目前,中成药已经进行了湖北联盟、广东联盟的联采,和2023年的首次全国集采,并且中药饮片也在14个省份开了联盟采购,相信中药饮片下一步的联采范围将会更广。
在国家医保控费背景下,从中成药到中药饮片,预计中药集采广度和深度将逐步扩大,相信离中药配方颗粒联采的时间也不远了。
但需要考虑的是,中药配方颗粒面临更为复杂的质量控制问题。
中药配方颗粒是在中药饮片的基础上加工获得,中药饮片的质量是保证中药配方颗粒质量的前提,并且在加工过程中,如何确保中药配方颗粒与饮片之间实现稳定的质量传递,如何确保中药配方颗粒“批内均一”、“批间稳定”,如何对不同企业生产的中药配方颗粒质量进行量化比较,是未来中药配
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