上市/在研产品,市场容量分析。
儿童近视药市场,究竟是不是蓝海?这个问题一直备受争议。
2016年《“十三五”全国眼健康规划》将眼健康提上国家战略高度,近年来国家出台多项利好政策推动眼科行业发展。我国存在大量已患近视或有近视潜在风险的学龄期儿童青少年,近视防控需求和市场空间巨大。目前全球上市/在研项目较少且主要为低浓度阿托品滴眼液。
但同时,据药智咨询对我国儿童近视用药市场容量分析,2022-2037年,我国在校中小学生近视患者容量逐年减少,到2037年预计仅剩0.57亿患者,未来我国儿童近视患者可能会快速萎缩。
图1我国在校中小学生2022-2037年近视患者容量(亿人)
数据来源:药智咨询整理
01
项目较少,大厂入局
全球近视药物上市/在研分析
据药智咨询调研,目前近视相关适应症全球上市/在研产品有阿托品滴眼液/眼用溶液、STN1013400滴眼液和IVMED-85滴眼液,相关上市在研项目较少且主要为低浓度阿托品滴眼液。
表1近视相关适应症全球上市在研产品
注:本表主要调研进展到申报临床及之后阶段的产品,临床前阶段的产品未纳入。
资料来源:药智咨询整理
其中阿托品滴眼液在全球多国有数十年人用经验,用于验光检查和延缓儿童青少年近视,到目前为止仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。但获批近视适应症的产品(主要为低浓度阿托品滴眼液),除在部分非法规市场销售外,目前仅在澳大利亚获批(基于文献),美欧中日等主流国家均进展到3期临床。
02
指南共识
4大近视主流干预方案
目前,近视具有可防、可矫正、但不可治愈性,相关指南共识有《儿童屈光矫正专家共识(2017)》《近视防治指南2018》《儿童青少年近视防控适宜技术指南2019》《亚洲近视管理共识2022》《近视管理白皮书(2022)》等。
综合指南共识推荐的儿童青少年近视干预方案,对低浓度阿托品、角膜塑形用硬性透气性角膜接触镜(OK镜)、多焦点软性角膜接触镜(离焦软镜)、框架眼镜等4种模式进行多维度对比(如表3所示)。
表2近视主流干预方案对比
资料来源:药智咨询整理
03
政策利好
临床需求远未被满足
“近视”是全球性公共卫生问题,亚洲国家情况尤为严重。
根据国家卫健委统计数据,2021年我国近视人口高达7亿人,同比增长6.06%,整体近视发生率达53.6%;2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,较上年增长2.5个百分点,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。
2016年一项57904例样本的流行病学调查显示,我国华北、华东、华南、西南和西北地区抽取的6个省市的中小学生近视患病率为55.7%,其中6~8岁组、10~12岁组、13~15岁组和16~18岁组近视患病率分别为35.8%、58.9%、73.4%和81.2%。
2021年发布的《信息化时代儿童青少年近视防控报告》预计未来在中国全人口中至少有9.6亿近视人口。
自2016年国家卫健委发布《“十三五”全国眼健康规划》以来,眼健康就被提上国家战略高度。此后一系列利好政策的发布和实施,更是提升了国民对于眼健康的重视程度,同时推动了眼科行业资源的整合与分配。我国存在大量已患近视或有近视潜在风险的学龄期儿童青少年,近视防控需求和市场空间巨大。
04
2037年预计仅剩0.57亿患者
我国儿童近视用药市场容量分析
儿童青少年(学龄期在校中小学生)是近视患者主要人群,根据《2021年全国教育事业统计主要结果》,全国共有各级各类学校在校生2.91亿人。
综合过去每年中国出生人口情况和梁建章所著《中国人口预测报告2023版》,算得中国各年出生人口增长率。我国在校小学生、中学生和高中生(含中职)2022-2040年的人口变化情况如表4所示。
表3我国在校中小学生2022-2040年人口变化情况(亿人)
数据来源:药智咨询整理
据卫健委数据,2020年中国儿童青少年近视患病率为52.7%,其中小学生(6-12岁)为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。《综合防控儿童青少年近视实施方案》提出,到2030年,6岁儿童近视率控制在3%左右,小学生近视率下降到38%以下,初中生近视率下降到60%以下,高中阶段学生近视率下降到70%。假设2030年达标,且之后各年龄段近视率及目标保持稳定。
由此算得我国在校中小学生2022-2037年近视患者容量如表5所示。2022年,我国中小学生(6-17岁)近视患者总数为1.06亿,受未来人口出生率和近视率下降影响此后每年呈下降趋势,到2037年,我国中小学生(6-17岁)近视患者总数预计仅剩0.57亿。
表4我国在校中小学生2022-2037年近视患者容量测算(亿人)
数据来源:药智咨询整理
05
结语
我国近视发生率远高于全球平均水平,存在大量已患近视或有近视潜在风险的学龄期儿童青少年,近视防控需求和市场空间巨大。但值得注意的是,受人口出生率和近视率下降影响,未来我国儿童近视患者可能会快速萎缩。
近视期儿童青少年矫正、控制及治疗方法主要为以OK镜为主光学矫正和以阿托品为主的药物疗法。目前我国在研低浓度阿托品滴眼液/眼用溶液项目较多,其中不乏大厂入局,竞争激烈。低浓度阿托品院内制剂目前价格较高,但考虑到未来医保和集采对价格的挤压,可能会出现降价。
那么,儿童近视药市场究竟是不是蓝海?未来哪些企业会杀出重围?欢迎来电药智咨询(许经理17302301867),或评论区留言。
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