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“医药一哥”引领出海新方式

修订时间：2024-05-20

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报告导读

近日，“医药一哥”恒瑞再一次引爆医药人朋友圈，它的GLP-1系列管线被打包出售给了一个5月份刚刚成立的美国企业Hercules，而这场BD的总规模也刷新了整个医药圈的眼界，交易总额超60亿美元。

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内容简介

比这更值得关注的，则是恒瑞的出海方式，或许将改变未来BD交易的模式。

新的BD方式，

意义何在？

以往BD交易的经典模式，是中国biotech将企业正在研发的管线以分期付款的形式转让国外的开发权益给MNC，首先获得一笔首付款，此后再获得陆续的销售额分成。

以传奇生物和强生的CAR-T疗法药物西达基奥仑赛为例，该药在2017年被传奇生物授权给杨森开发，首付款3.5亿美元，此后有多个里程碑付款；从研发、临床、生产、注册到商业化，传奇与强生共同参与；分成上大中华区7:3，全球其他地区5:5。圈内人士将这种出海称之为“借船出海”。

借船出海对于中国biotech来说无疑是一次划时代的创新，至少这种相对公平的方式让大家看到了一家中国biotech的前景远远不止于国内，搭上MNC成熟临床和商业化的快船，也可以走向星辰大海。

换个角度来看，中国药企能不能依靠自己的团队，或者采用合作的形式出海？时至今日，也只有百济神州、君实生物等少数几家中国的创新药龙头企业真正做成过。

而如今，恒瑞又创新了一种介于二者之间的方式：除了首付款、里程碑等，恒瑞医药还将获得Hercules19.9%的股份。其它的投资机构包括：贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本，其中贝恩资本出资最多（2.25亿美元），股权占比也最高（39.4%）。

恒瑞开创了新的出海方式：由自身出管线，美国基金出钱，美国人来当CEO，而自身占有的股权也可以在未来尽可能去用自身力量，推进该管线的临床进度与商业化。

此外，Hercules这家企业之所以放在美国，自然也是因为GLP-1激动剂在美国的热度之高比中国更甚。根据路透社的消息，诺和诺德高级副总裁表示：“自12月以来，在美国的起始剂量Wegovy供应量已增加了四倍，每周至少有20000名美国新患者开始每周注射。

而根据华泰证券医药团队的说法，参考viking的市值，2-3年后，如果数据不错，Hercules的价值有望增值到50亿美元-100亿美元。而在彼时彼刻，恒瑞可以做的选择也会变多，可以选择将该公司作为出海的桥头堡，继续增持该公司股权，并参与该项目的商业化；而如果地缘政治关系紧张，也可以选择将该公司的股权高价出售给其它美国药企。

不得不说，这是一个非常完美的期权模型。

GLP-1——不朽的市场神话

GLP-1激动剂是一款早就已经火出医药圈的药物，无论是存量规模巨大的减重降糖市场，还是其经过前沿研究后被证明的对多项适应症的有效性，都让其成为了这个时代里民众关注度最高的drug star，也许多年以后，随着GLP-1激动剂阿尔茨海默病、戒除烟瘾酒瘾等多个适应症的获批并惠及更广泛的群体，药理教材的编者会将其与阿司匹林等不朽的神药并列。

恒瑞这次打包出售的三条管线，分别为口服小分子GLP-1受体激动剂HRS7535、GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531，以及下一代长促胰岛素产品HRS-4729，这几款自研的管线，可以看作是恒瑞以fast follow模式打创新药市场的一个缩影。

前两款药物自不必说，司美格鲁肽和替尔泊肽的销售额已惊艳了医药圈投资人数年，那么剩下的药物，将抢夺多少市场呢？

据clinical trials官网显示，HRS9531已经在今年5月启动III期临床研究，做的是MRCT，试验计划招募540例受试者，预计将于5月20日开始，于2025年7月30日结束。而如果试验成功并且能够顺利得到FDA批准，该药物将于2027年左右上市实现商业化。该药目前的临床数据不算多，根据I期临床数据来看，该药5.4mg组5周即可减重达到10%，作为对比，根据替尔泊肽的III期临床数据，其前12周的导入期，患者平均体重减轻6.9%。

而HRS9531未来真正要头对头竞争的，大概率是viking的VK2735。VK2735与HRS9531同靶点，今年2月27日，viking公开了其VK2735的II期临床数据：每周接受VK2735剂量治疗的患者在13周后平均体重显著下降，比基线下降14.7%。

目前来看，二者进度相差不大，未来大概率要在相近时间点上市，因此二者的销售额估测应当具有一定的可比性。根据公司自身的估测，该药将会在美国和欧洲分别实现101亿美元和36亿美元的营收，而部分分析给出了更高的估值，例如威廉·布莱尔的生物技术分析师Andy T.Hsieh博士，给出了美国144亿美元以及欧洲72亿美元的销售峰值预测。

viking今天的市值，大约为123亿美元，一般在药品的III期数据揭盲后，按照销售额峰值3倍数值来给管线大概估值，而HRS9531这个双靶点GLP-1激动剂公布III期临床数据后，只要销售峰值能达到50亿美元，那么仅仅这一条管线估值的峰值将达到150亿美元。

格局放大——2024年出海市场复盘

今年1月份JPM大会，MNC大手笔购买管线扩充自身“弹药库”。据美柏资本不完全统计，2024年1月中国医药卖出了18笔，其中不乏几十亿的天价交易，例如舶望制药与诺华的RNAi疗法方向的合作，潜在交易总金额高达41.65亿美元。

到了后面几个月，liscense out则略显冷清，2月份的liscense out是5笔，且均为披露金额；3月份的liscense out是4笔，唯一披露金额的是百奥泰，潜在交易总金额是600万美元；4月份的liscense out只有两笔，不过普方生物被收购金额较大，总金额达到18亿美元。

目前，中国的医药大环境仍然在冬季，无论是一级市场还是二级市场。而liscense out的存在有利于让这些一级市场，还无法通过IPO公开募股的biotech获得宝贵的现金流，有助于它们走过黑夜，迎接黎明。不仅如此，医药市场是一个整体，biotech获得了BD交易的大额资金流入，它们也有更多的资金用来投入药物研发和临床试验，将会有更多的CXO受益，在我国的医药市场中形成良性循环。

此次，恒瑞的BD交易不仅开创了BD交易的新模式，介于借船出海和自主出海之间的模式，而且也给我国药企的liscense out起到了极大的激励作用，寒冬不会永恒，白昼总会到来。

结语

恒瑞的新颖BD模式为我国药企出海开创了新范式，其自身也预期将在这场交易中高位套现，获得巨额回报。这是恒瑞的一小步，却是我国创新药出海的一大步！

声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。

资料来源：恒瑞医药企业公告、ClinicalTrials.gov、美柏资本

近日，“医药一哥”恒瑞再一次引爆医药人朋友圈，它的GLP-1系列管线被打包出售给了一个5月份刚刚成立的美国企业Hercules，而这场BD的总规模也刷新了整个医药圈的眼界，交易总额超60亿美元。比这更值得关注的，则是恒瑞的出海方式，或许将改变未来BD交易的模式。01新的BD方式，意义何在？以往BD交易的经典模式，是中国biotech将企业正在研发的管线以分期付款的形式转让国外的开发权益给MNC，首先获得一笔首付款，此后再获得陆续的销售额分成。以传奇生物和强生的CAR-T疗法药物西达基奥仑赛为例，该药在2017年被传奇生物授权给杨森开发，首付款3.5亿美元，此后有多个里程碑付款；从研发、临床、生产、注册到商业化，传奇与强生共同参与；分成上大中华区7:3，全球其他地区5:5。圈内人士将这种出海称之为“借船出海”。借船出海对于中国biotech来说无疑是一次划时代的创新，至少这种相对公平的方式让大家看到了一家中国biotech的前景远远不止于国内，搭上MNC成熟临床和商业化的快船，也可以走向星辰大海。换个角度来看，中国药企能不能依靠自己的团队，或者采用合作的形式出海？时至今日，也只有百济神州、君实生物等少数几家中国的创新药龙头企业真正做成过。而如今，恒瑞又创新了一种介于二者之间的方式：除了首付款、里程碑等，恒瑞医药还将获得Hercules19.9%的股份。其它的投资机构包括：贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本，其中贝恩资本出资最多（2.25亿美元），股权占比也最高（39.4%）。恒瑞开创了新的出海方式：由自身出管线，美国基金出钱，美国人来当CEO，而自身占有的股权也可以在未来尽可能去用自身力量，推进该管线的临床进度与商业化。此外，Hercules这家企业之所以放在美国，自然也是因为GLP-1激动剂在美国的热度之高比中国更甚。根据路透社的消息，诺和诺德高级副总裁表示：“自12月以来，在美国的起始剂量Wegovy供应量已增加了四倍，每周至少有20000名美国新患者开始每周注射。而根据华泰证券医药团队的说法，参考viking的市值，2-3年后，如果数据不错，Hercules的价值有望增值到50亿美元-100亿美元。而在彼时彼刻，恒瑞可以做的选择也会变多，可以选择将该公司作为出海的桥头堡，继续增持该公司股权，并参与该项目的商业化；而如果地缘政治关系紧张，也可以选择将该公司的股权高价出售给其它美国药企。不得不说，这是一个非常完美的期权模型。02GLP-1——不朽的市场神话GLP-1激动剂是一款早就已经火出医药圈的药物，无论是存量规模巨大的减重降糖市场，还是其经过前沿研究后被证明的对多项适应症的有效性，都让其成为了这个时代里民众关注度最高的drug star，也许多年以后，随着GLP-1激动剂阿尔茨海默病、戒除烟瘾酒瘾等多个适应症的获批并惠及更广泛的群体，药理教材的编者会将其与阿司匹林等不朽的神药并列。恒瑞这次打包出售的三条管线，分别为口服小分子GLP-1受体激动剂HRS7535、GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531，以及下一代长促胰岛素产品HRS-4729，这几款自研的管线，可以看作是恒瑞以fast follow模式打创新药市场的一个缩影。前两款药物自不必说，司美格鲁肽和替尔泊肽的销售额已惊艳了医药圈投资人数年，那么剩下的药物，将抢夺多少市场呢？据clinical trials官网显示，HRS9531已经在今年5月启动III期临床研究，做的是MRCT，试验计划招募540例受试者，预计将于5月20日开始，于2025年7月30日结束。而如果试验成功并且能够顺利得到FDA批准，该药物将于2027年左右上市实现商业化。该药目前的临床数据不算多，根据I期临床数据来看，该药5.4mg组5周即可减重达到10%，作为对比，根据替尔泊肽的III期临床数据，其前12周的导入期，患者平均体重减轻6.9%。而HRS9531未来真正要头对头竞争的，大概率是viking的VK2735。VK2735与HRS9531同靶点，今年2月27日，viking公开了其VK2735的II期临床数据：每周接受VK2735剂量治疗的患者在13周后平均体重显著下降，比基线下降14.7%。目前来看，二者进度相差不大，未来大概率要在相近时间点上市，因此二者的销售额估测应当具有一定的可比性。根据公司自身的估测，该药将会在美国和欧洲分别实现101亿美元和36亿美元的营收，而部分分析给出了更高的估值，例如威廉·布莱尔的生物技术分析师Andy T.Hsieh博士，给出了美国144亿美元以及欧洲72亿美元的销售峰值预测。viking今天的市值，大约为123亿美元，一般在药品的III期数据揭盲后，按照销售额峰值3倍数值来给管线大概估值，而HRS9531这个双靶点GLP-1激动剂公布III期临床数据后，只要销售峰值能达到50亿美元，那么仅仅这一条管线估值的峰值将达到150亿美元。03格局放大——2024年出海市场复盘今年1月份JPM大会，MNC大手笔购买管线扩充自身“弹药库”。据美柏资本不完全统计，2024年1月中国医药卖出了18笔，其中不乏几十亿的天价交易，例如舶望制药与诺华的RNAi疗法方向的合作，潜在交易总金额高达41.65亿美元。到了后面几个月，liscense out则略显冷清，2月份的liscense out是5笔，且均为披露金额；3月份的liscense out是4笔，唯一披露金额的是百奥泰，潜在交易总金额是600万美元；4月份的liscense out只有两笔，不过普方生物被收购金额较大，总金额达到18亿美元。目前，中国的医药大环境仍然在冬季，无论是一级市场还是二级市场。而liscense out的存在有利于让这些一级市场，还无法通过IPO公开募股的biotech获得宝贵的现金流，有助于它们走过黑夜，迎接黎明。不仅如此，医药市场是一个整体，biotech获得了BD交易的大额资金流入，它们也有更多的资金用来投入药物研发和临床试验，将会有更多的CXO受益，在我国的医药市场中形成良性循环。此次，恒瑞的BD交易不仅开创了BD交易的新模式，介于借船出海和自主出海之间的模式，而且也给我国药企的liscense out起到了极大的激励作用，寒冬不会永恒，白昼总会到来。04结语恒瑞的新颖BD模式为我国药企出海开创了新范式，其自身也预期将在这场交易中高位套现，获得巨额回报。这是恒瑞的一小步，却是我国创新药出海的一大步！声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。资料来源：恒瑞医药企业公告、ClinicalTrials.gov、美柏资本

服务介绍

SERVICE INTRODUCTION

产业与战略规划: 产业规划

对标产业发展最佳实践，结合产业规划模型、产业发展周期及主管部门的战略要求，制定个性化的产业规划策略，找准定位及实施路径，促进产业高质量发展。; 园区规划

对内外部环境进行分析，结合产业细分领域潜力筛选模型，制定园区个性化的产业规划策略，助力政府园区明确发展方向，找准定位、确定实施路径及重点任务，促进产业高质量发展。; 行业研究

梳理行业发展现状，包括行业演变历程、监管政策、市场规模、结构竞争、资本市场、商业模式、产业链、价值链等，通过行业分析模型发掘分析影响行业发展的关键要素及驱动力，结合未来各要素的走势判断未来行业发展趋势，给出行业投资建议。; IPO行研

围绕企业上市招股书的要求，对企业涉及的行业领域进行深入分析，包括行业研究、企业产品竞争力分析、企业未来发展潜力分析，另外对目标企业重点产品进行市场销售进行定量预测和产品价值评估，为券商机构发行上市定价做参考。; 政策研究

政策影响医药行业发展走向，政策分析评估包括医药研发、临床研究、注册申报、上市准入、销售上量、上市后评价等分析，评估政策对于宏观市场和微观企业的影响，为企业获得竞争优势提供决策建议。; 企业研究

企业研究是行业分析、竞争分析和投资分析中重要的模块，核心解决的问题是目标企业如何进行关键环节的决策，目标企业拥有怎样的核心竞争力，判断目标企业的价值如何等。根据不同的研究目的，形成企业研究的分析模型，帮助客户分析目标企业并挖掘可供借鉴的经验。; 企业战略

通过数据与行业洞见助力企业制定匹配的发展战略。充分利用企业的资源和能力优势确定未来5-10年的发展方向，自上而下和自下而上相结合形成企业总体发展战略、职能战略、竞争战略及资本战略。帮助企业选择正确的方向，积累关键资源和能力，实现可持续发展。

研发辅助决策: 立项评估

我们拥有客观专业的第三方视角和多年项目实施经验，独创多维度分析模型，对标的项目的临床价值、技术实现、竞争格局、销售前景等进行研究，全面评估标的项目的可行性，帮助企业识别项目机会与风险，进行科学立项决策。; 价值评估

我们整合专家资源和大数据洞察，利用独创的专业评估模型对标的项目的临床价值、市场价值、投资成本与收益进行综合评估，实现对标的项目科学、专业、全面的价值分析，帮助企业明确标的项目价值潜力，进行科学合理的投资决策，提高投资回报率。; 市场调研

我们对医药市场进行系统、客观、全面的调查、分析和预测，以客观中立的态度还原医药市场的需求、供应和竞争，以帮助企业了解市场供求情况、竞争格局和未来趋势，为企业制定科学、合理的市场策略提供依据，帮助企业提高市场竞争力，降低市场风险。; 技术尽调

对标的项目的研发能力、技术可行性、产业化前景、专利情况、竞争格局、临床价值、市场价值等方面进行深入调研和分析，实现对医药项目的真实情况和潜在风险的挖掘，帮助企业识别项目风险，评估项目可行性，为企业制定更加科学、合理的投资策略提供依据。; 专利评估

我们专业的专利分析评估能力可以对医药项目专利进行全面深入的调查分析，以便更好地评估项目的专利风险和潜在价值，同时我们链接的专家资源可以持续保证我们专利分析的准确性和科学性，帮助企业更好地了解项目专利风险，制定更加科学合理的专利策略。; 信息调研

我们专业的检索能力和丰富的数据资源可以实现对信息及时、全面、准确的收集、分析和解读，覆盖产业图谱、全球药物研发、参比信息、处方工艺、临床研究等个性化信息调研需求，对企业研发决策提供信息支持。

品类与产品规划: 品类市场洞察

运用专业的数据挖掘和市场分析方法，提供快速全面的品类市场分析报告或定制数据；帮助企业充分理解目标品类市场，对品类的市场决策、研发立项决策、产品组合规划都具有重要参考价值。; 产品管线规划&产品投资组合

运用海量的全球药品研发与市场数据挖掘，结合产品管线管理实践专家洞见和大量的药品研立项决策项目经验，为企业提供适用本企业发展特点的个性化产品管线规划，减少投资失误和资源浪费，降低研发和上市成本。

卓越上市策划 我们从研发上市前深度介入评估市场前景，在研发阶段提前考虑市场策划需求，通过市场角度的多种研究方法全面挖掘市场机会，包括品类市场分析、客户需求分析、竞争分析、本品差异特色挖掘、市场准入分析等，为药品上市BP制订提供定位策略、定价策略、目标市场、推广策略等个性化的策略指引依据；该服务可以帮助企业实现卓越的上市前准备，是后续商业化成功的基本保障。