报告导读

眼科用药已成为医药市场当之无愧的黄金赛道。作为眼药龙头的兴齐眼药，近年来在资本市场的表现可谓“风光无两”，截至5月20日，A股股价从2月初的133元/股，涨至最高281元/股，市值翻番。如果从2023年算起，兴齐眼药市值已在一年多的时间内增长了2.3倍。市值增长的背后，是兴齐眼药牢固的基本盘，以及充满想象空间的未来。01连续5年，业绩创新高兴齐眼药始建于1997年，前身是沈阳市铁西区兴齐制药厂，2016年在深圳创业板上市，是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的国家级高新技术企业。产品范围包括干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物和抗青光眼药物等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。截至2023年底，兴齐眼药共拥有眼科药物批准文号57个，其中35个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。2019年开始，兴齐眼药的发展步入快车道。2019年-2023年，营业总收入从5.42亿元增长至14.68亿元，年复合增长率28.29%；归母净利润从3589万元增长至2.4亿元，复合增长率高达60.81，业绩连续5年创下新高。2024年一季度，兴齐眼药继续保持高速增长态势，一季度营收及净利润分别同比增长22.1%、79.59%。分业务来看，兴齐眼药收入主要来源于滴眼剂、凝胶剂和医疗服务，2023年收入分别为6.6、3.7、3.5亿元，分别占比达45.2%、25.5%、23.9%。图1 兴齐眼药营收构成图片来源：兴齐眼药年报从上市产品的市场占有率来看，兴齐眼药多个主要产品处在绝对领导地位，如0.05%环孢素滴眼液、维生素A棕榈酸酯眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物滴眼液、以及硫酸阿托品眼用凝胶等产品均100%占据市场。其中，2020年6月获批的0.05%环孢素滴眼液是国内首个获批上市的用于干眼症的免疫抑制剂，被列入《中国干眼专家共识：生活方式相关性干眼(2022年)》等15项临床专家共识。2021年12月首次通过国谈纳入国家医保乙类，虽然产品价格从799元/盒下降至165元/盒，但也借助医保实现了快速放量增长。2022年及2023年，包含环孢素滴眼液的滴眼剂业务分别实现营收4.48亿元、6.63亿元，分别同比增长47.91%、47.86%，是兴齐眼药业绩增长的主要驱动力。根据灼识报告，预计2026年中国干眼患者将达到2.5亿人，环孢素滴眼液在国内的销售峰值有望达9-17亿元/年，占据先发优势的兴齐眼药，仍有很大的增长的空间。02百亿单品获批，开启新一轮增长期如果仅仅是环孢素滴眼液还完全不足以支撑兴齐眼药300多亿市值，真正让其受到资本追捧的是一款超级大单品——近视“神药”阿托品。阿托品最早提取自曼陀罗，是一种麻醉剂，100多年前开始人工合成，眼科领域常用于散瞳检查验光，可以缓解睫状肌痉挛。一直以来，都有阿托品滴眼能够缓解近视的说法，国内外多个临床研究也已证实，0.01%硫酸阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，但百年来都没有对应适应症的药品被开发出来。2016年，兴齐眼药排他性的拿到了新加坡国立眼科中心的独立授权，获得其阿托品10年临床数据，并以此迅速推进III期临床。2019年，兴齐眼药下属的兴齐眼科医院获准使用硫酸阿托品作为院内制剂，适应症为降低近距离工作造成的短暂性近视。2019年12月，兴齐眼科医院开通线上问诊，依托网售的方式，把阿托品滴眼液这款院内制剂销往全国各地。在互联网的加持下，阿托品迅速走红，2020、2021年兴齐眼药医疗服务营收分别同比增长475%、130%。然而，好景不长，2022年7月，这种“擦边球”式的销售模式被限制，当年兴齐眼药医疗服务营收仅增长28%，2023年甚至下降了13.49%。2024年3月，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，适应症为延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视，成为我国首款获批上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品。近视是眼科领域的黄金赛道，我国近视率以及近视人口数量位居世界第一，低浓度阿托品是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，市场规模有望达到百亿级别。除兴齐眼药外，还有至少7家药企具有低浓度阿托品在研管线，其中兆科眼科、恒瑞医药、极目生物等均已进展到III期临床，但由于阿托品临床试验耗时更长，市场预计兴齐眼药仍具有2年左右的市场独占期。图2 低浓度阿托品研发进展情况图片来源：参考资料2兴齐眼药可以凭借先发优势，以及前期院内制剂的销售经验，实现快速放量。华西证券医药团队预测，2024年-2026年低浓度阿托品年收入有望达18、30、38亿元，有望成为百亿大单品。03千亿眼药赛道，国产替代正当时随着全球人口增长、老龄化加剧以及生活方式的改变等多重因素的影响，全球眼疾患者人数将进一步增长，眼科用药市场也逐渐得到更广泛的关注。根据Frost&Sullivan统计，2016年-2020年，全球眼科药物市场规模从277亿美元增长至350亿美元，预计2025年将达到425亿美元。同期，中国眼科药物市场规模从151亿元增长至188亿元，预计2025年将达到440亿元。图3 2015-2030年全球及中国眼科药物市场图片来源：Frost&Sullivan然而，眼科药物技术壁垒高、新药研发难度大，国内药企起步较晚，外资企业仍占据了国内大部分市场份额。外资三大巨头—诺华、日本参天、爱尔康占据了国内近一半的市场份额，其他外资厂商如拜耳、施图伦、日本千寿制药、辉瑞等也占据了不小的份额，外资企业整体占比达到60%-70%左右。2022年1月，国家卫生健康委发布了《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》，眼健康工作被提上国家战略高度，国内眼科药物研发加速。在市场的驱动以及政策的引导下，国内药企纷纷入局眼科药物赛道。其中，既包括眼药专科企业，如兴齐眼药、兆科眼科、欧康维视、亿胜生物等，还包括传统综合药企，如恒瑞医药、三生国健、科伦药业、康弘药业、康哲药业等。布局的领域包括角膜/沙眼病、视疲劳、白内障、干眼症、近视等。与其他赛道不同，国产眼科药物“国产替代”更需要从创新药层面的替代。例如康弘药业的康柏西普，作为首款国产VEGF单抗，打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断，上市9年累计销售额高达91亿元。因此，研发创新成为加快国产替代进度的关键。在研发投入方面，兴齐眼药坚持以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式，研发费用从2019年的5397万元，逐年提高至2023年的1.67亿元，并持续保持增长。截至2023年，兴齐眼药拥有发明专利49项。研发管线中，2个项目处于临床研究阶段，9个处于仿制药上市申请阶段，后续产品储备丰富。04结语眼科药物市场是个潜力巨大的市场，兴齐眼药持续聚焦眼科领域，坚持专业化发展道路，在眼科处方药物领域中处于优势地位。未来凭借两款独家产品，能够有怎么样的惊艳表现，值得持续关注。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。参考资料1.兴齐眼药年报、季报，公司官网2.《兴齐眼药深度报告：专注眼科用药市场，低阿放量驱动未来高质量发展》，华西医药，2024-05-143.《眼科药物行业研究报告》，药精通Bio，2024-04-03