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百济神州单季收入突破50亿元

修订时间：2024-05-09

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报告导读

百济神州未来的业绩仍有巨大的增长潜力，扭亏为盈的日子指日可待

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内容简介

2024年5月8日，百济神州发布2024年第一季度业绩报告，今年前三个月实现营收53.59亿元，同比增长74.8%，其中产品收入为53.25亿元，较上年同比增长89.6%，环比2023Q4增长18.4%。产品收入的增长主要得益于百悦泽和百泽安两个产品的销售额增加。

归母净亏损19.08亿元，较去年同期24.46亿元大幅减亏，原因除了产品收入增长还得益于百济进行了严格的费用管理，推动了经营效率的提升。

图片来源：百济神州2024年第一季度业绩快报

泽布替尼领涨BTK赛道

截至目前，全球获批上市的BTK抑制剂有6个，包括强生的伊布替尼、阿斯利康的阿可替尼、百济神州的泽布替尼、诺诚健华的奥布替尼、小野制药的Tirabrutinib和礼来的Pirtobrutinib，其中前3个销售额占全球BTK市场的90%以上。

伊布替尼是第一代BTK抑制剂，虽然销售额最高，但近几年其市场不断被阿可替尼和泽布替尼蚕食，目前市场占有率约50%。

阿可替尼与泽布替尼同为第二代BTK抑制剂，在近几年都保持着快速放量。

阿可替尼2019年的销售额只有1.64亿美元，而2022年其销售额已经突破20亿美元，2023销售额25亿美元，2024年第一季度销售额7.18亿元，同比增长35%。

泽布替尼2023年销售额突破10亿美元，2024年第一季度销售额4.89亿美元，同比增长140.2%。按地域看，美国销售额总计24.96亿元，同比增长162.7%；欧洲销售额总计4.76亿元，同比增长256.8%；中国销售额总计4.13亿元，同比增长25.5%；可见美国是泽布替尼最主要的销售市场。

三大BTK抑制剂销售情况

数据来源：各企业财报

2022年，泽布替尼在“头对头”对比伊布替尼用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床三期ALPINE试验上，取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。头对头击败伊布替尼让泽布替尼在CLL市场份额得到快速提升。

百悦泽还在美国、欧盟和加拿大批准了新适应症，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，是首个在该项适应症获批的BTK抑制剂，进一步巩固百悦泽在血液肿瘤领域的地位。

目前泽布替尼增长速度远超阿可替尼，有望成为BTK赛道的下一个领导者。

此外，百济神州披露了泽布替尼被艾伯维指控专利侵权案的进展。目前美国专利商标局（USPTO）批准了百济神州的申请，将对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控公司所侵犯的专利进行授权后复审。百济神州认为该专利无效的可能性大于50%；预计USPTO将在12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。

下一个十亿美元分子已预定

百济神州第二个核心产品是替雷利珠单抗（商品名：百泽安）。

百泽安是第四个获批上市的国产PD-1单抗，但近几年适应症拓展非常快速，目前百泽安在中国已获批13项适应症，11项适应症已纳入国家医保目录。

从已披露的数据来看，百泽安是国产PD-1的销冠，2023年销售额38亿元，同比增长33%，2024年第一季度销售额10.44亿元，同比增长32.8%。

当然，替雷利珠单抗的目标不止中国市场。

2023年9月，替雷利珠单抗获欧盟委员会（EC）批准用于ESCC，英文商品名：TEVIMBRA。2024年4月，替雷利珠单抗又获欧盟批准用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗。

2024年3月，替雷利珠单抗获美国FDA批准，作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含 PD-1/L1 抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。目前还未正式在美国市场销售，百济神州预计将于今年下半年在美国上市。

另外，替雷利珠单抗一线疗法治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者的PDUFA日期为2024年7月。今年中国、日本、EMA等市场也可能有好消息传出。

图片来源：百济神州官微

基于泽布替尼在欧美市场的销售经验，以及PD-1靶点广阔的市场，替雷利珠单抗有望成为百济神州第二个“十亿美元分子”。

除了百悦泽和百泽安两个核心产品，百济神州还有众多在研管线，包括血液瘤领域的Sonrotoclax（BCL-2抑制剂）、BGB-16673（BTK CDAC），实体瘤领域的泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR CDAC、BGB-43395（CDK4抑制剂）、BG-68501（CDK2抑制剂）、BG-C9074（B7H4 ADC）、CEA-ADC、FGFR2b-ADC等。

小结

百济神州2024年第一季度营收53.59亿元，同比增长74.8%；对比恒瑞医药第一季度营收59.98亿元，同比增长9.2%，可以说业绩非常优秀。考虑到BTK市场的百亿美元潜力，以及PD-1产品已在美国和欧洲市场获得准入，百济神州未来的业绩仍有巨大的增长潜力，扭亏为盈的日子指日可待。

声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。

2024年5月8日，百济神州发布2024年第一季度业绩报告，今年前三个月实现营收53.59亿元，同比增长74.8%，其中产品收入为53.25亿元，较上年同比增长89.6%，环比2023Q4增长18.4%。产品收入的增长主要得益于百悦泽和百泽安两个产品的销售额增加。归母净亏损19.08亿元，较去年同期24.46亿元大幅减亏，原因除了产品收入增长还得益于百济进行了严格的费用管理，推动了经营效率的提升。图片来源：百济神州2024年第一季度业绩快报泽布替尼领涨BTK赛道截至目前，全球获批上市的BTK抑制剂有6个，包括强生的伊布替尼、阿斯利康的阿可替尼、百济神州的泽布替尼、诺诚健华的奥布替尼、小野制药的Tirabrutinib和礼来的Pirtobrutinib，其中前3个销售额占全球BTK市场的90%以上。伊布替尼是第一代BTK抑制剂，虽然销售额最高，但近几年其市场不断被阿可替尼和泽布替尼蚕食，目前市场占有率约50%。阿可替尼与泽布替尼同为第二代BTK抑制剂，在近几年都保持着快速放量。阿可替尼2019年的销售额只有1.64亿美元，而2022年其销售额已经突破20亿美元，2023销售额25亿美元，2024年第一季度销售额7.18亿元，同比增长35%。泽布替尼2023年销售额突破10亿美元，2024年第一季度销售额4.89亿美元，同比增长140.2%。按地域看，美国销售额总计24.96亿元，同比增长162.7%；欧洲销售额总计4.76亿元，同比增长256.8%；中国销售额总计4.13亿元，同比增长25.5%；可见美国是泽布替尼最主要的销售市场。三大BTK抑制剂销售情况数据来源：各企业财报2022年，泽布替尼在“头对头”对比伊布替尼用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床三期ALPINE试验上，取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。头对头击败伊布替尼让泽布替尼在CLL市场份额得到快速提升。百悦泽还在美国、欧盟和加拿大批准了新适应症，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，是首个在该项适应症获批的BTK抑制剂，进一步巩固百悦泽在血液肿瘤领域的地位。目前泽布替尼增长速度远超阿可替尼，有望成为BTK赛道的下一个领导者。此外，百济神州披露了泽布替尼被艾伯维指控专利侵权案的进展。目前美国专利商标局（USPTO）批准了百济神州的申请，将对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控公司所侵犯的专利进行授权后复审。百济神州认为该专利无效的可能性大于50%；预计USPTO将在12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。下一个十亿美元分子已预定百济神州第二个核心产品是替雷利珠单抗（商品名：百泽安）。百泽安是第四个获批上市的国产PD-1单抗，但近几年适应症拓展非常快速，目前百泽安在中国已获批13项适应症，11项适应症已纳入国家医保目录。从已披露的数据来看，百泽安是国产PD-1的销冠，2023年销售额38亿元，同比增长33%，2024年第一季度销售额10.44亿元，同比增长32.8%。当然，替雷利珠单抗的目标不止中国市场。2023年9月，替雷利珠单抗获欧盟委员会（EC）批准用于ESCC，英文商品名：TEVIMBRA。2024年4月，替雷利珠单抗又获欧盟批准用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗。2024年3月，替雷利珠单抗获美国FDA批准，作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含 PD-1/L1 抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。目前还未正式在美国市场销售，百济神州预计将于今年下半年在美国上市。另外，替雷利珠单抗一线疗法治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者的PDUFA日期为2024年7月。今年中国、日本、EMA等市场也可能有好消息传出。图片来源：百济神州官微基于泽布替尼在欧美市场的销售经验，以及PD-1靶点广阔的市场，替雷利珠单抗有望成为百济神州第二个“十亿美元分子”。除了百悦泽和百泽安两个核心产品，百济神州还有众多在研管线，包括血液瘤领域的Sonrotoclax（BCL-2抑制剂）、BGB-16673（BTK CDAC），实体瘤领域的泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR CDAC、BGB-43395（CDK4抑制剂）、BG-68501（CDK2抑制剂）、BG-C9074（B7H4 ADC）、CEA-ADC、FGFR2b-ADC等。小结百济神州2024年第一季度营收53.59亿元，同比增长74.8%；对比恒瑞医药第一季度营收59.98亿元，同比增长9.2%，可以说业绩非常优秀。考虑到BTK市场的百亿美元潜力，以及PD-1产品已在美国和欧洲市场获得准入，百济神州未来的业绩仍有巨大的增长潜力，扭亏为盈的日子指日可待。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。

服务介绍

SERVICE INTRODUCTION

产业与战略规划: 产业规划

对标产业发展最佳实践，结合产业规划模型、产业发展周期及主管部门的战略要求，制定个性化的产业规划策略，找准定位及实施路径，促进产业高质量发展。; 园区规划

对内外部环境进行分析，结合产业细分领域潜力筛选模型，制定园区个性化的产业规划策略，助力政府园区明确发展方向，找准定位、确定实施路径及重点任务，促进产业高质量发展。; 行业研究

梳理行业发展现状，包括行业演变历程、监管政策、市场规模、结构竞争、资本市场、商业模式、产业链、价值链等，通过行业分析模型发掘分析影响行业发展的关键要素及驱动力，结合未来各要素的走势判断未来行业发展趋势，给出行业投资建议。; IPO行研

围绕企业上市招股书的要求，对企业涉及的行业领域进行深入分析，包括行业研究、企业产品竞争力分析、企业未来发展潜力分析，另外对目标企业重点产品进行市场销售进行定量预测和产品价值评估，为券商机构发行上市定价做参考。; 政策研究

政策影响医药行业发展走向，政策分析评估包括医药研发、临床研究、注册申报、上市准入、销售上量、上市后评价等分析，评估政策对于宏观市场和微观企业的影响，为企业获得竞争优势提供决策建议。; 企业研究

企业研究是行业分析、竞争分析和投资分析中重要的模块，核心解决的问题是目标企业如何进行关键环节的决策，目标企业拥有怎样的核心竞争力，判断目标企业的价值如何等。根据不同的研究目的，形成企业研究的分析模型，帮助客户分析目标企业并挖掘可供借鉴的经验。; 企业战略

通过数据与行业洞见助力企业制定匹配的发展战略。充分利用企业的资源和能力优势确定未来5-10年的发展方向，自上而下和自下而上相结合形成企业总体发展战略、职能战略、竞争战略及资本战略。帮助企业选择正确的方向，积累关键资源和能力，实现可持续发展。

研发辅助决策: 立项评估

我们拥有客观专业的第三方视角和多年项目实施经验，独创多维度分析模型，对标的项目的临床价值、技术实现、竞争格局、销售前景等进行研究，全面评估标的项目的可行性，帮助企业识别项目机会与风险，进行科学立项决策。; 价值评估

我们整合专家资源和大数据洞察，利用独创的专业评估模型对标的项目的临床价值、市场价值、投资成本与收益进行综合评估，实现对标的项目科学、专业、全面的价值分析，帮助企业明确标的项目价值潜力，进行科学合理的投资决策，提高投资回报率。; 市场调研

我们对医药市场进行系统、客观、全面的调查、分析和预测，以客观中立的态度还原医药市场的需求、供应和竞争，以帮助企业了解市场供求情况、竞争格局和未来趋势，为企业制定科学、合理的市场策略提供依据，帮助企业提高市场竞争力，降低市场风险。; 技术尽调

对标的项目的研发能力、技术可行性、产业化前景、专利情况、竞争格局、临床价值、市场价值等方面进行深入调研和分析，实现对医药项目的真实情况和潜在风险的挖掘，帮助企业识别项目风险，评估项目可行性，为企业制定更加科学、合理的投资策略提供依据。; 专利评估

我们专业的专利分析评估能力可以对医药项目专利进行全面深入的调查分析，以便更好地评估项目的专利风险和潜在价值，同时我们链接的专家资源可以持续保证我们专利分析的准确性和科学性，帮助企业更好地了解项目专利风险，制定更加科学合理的专利策略。; 信息调研

我们专业的检索能力和丰富的数据资源可以实现对信息及时、全面、准确的收集、分析和解读，覆盖产业图谱、全球药物研发、参比信息、处方工艺、临床研究等个性化信息调研需求，对企业研发决策提供信息支持。

品类与产品规划: 品类市场洞察

运用专业的数据挖掘和市场分析方法，提供快速全面的品类市场分析报告或定制数据；帮助企业充分理解目标品类市场，对品类的市场决策、研发立项决策、产品组合规划都具有重要参考价值。; 产品管线规划&产品投资组合

运用海量的全球药品研发与市场数据挖掘，结合产品管线管理实践专家洞见和大量的药品研立项决策项目经验，为企业提供适用本企业发展特点的个性化产品管线规划，减少投资失误和资源浪费，降低研发和上市成本。

卓越上市策划 我们从研发上市前深度介入评估市场前景，在研发阶段提前考虑市场策划需求，通过市场角度的多种研究方法全面挖掘市场机会，包括品类市场分析、客户需求分析、竞争分析、本品差异特色挖掘、市场准入分析等，为药品上市BP制订提供定位策略、定价策略、目标市场、推广策略等个性化的策略指引依据；该服务可以帮助企业实现卓越的上市前准备，是后续商业化成功的基本保障。