白介素-12(IL-12)是一种有效的细胞介导免疫的诱导因子,可以刺激活化的T细胞和NK细胞的抗肿瘤效应功能,从而实现实体瘤排斥。
近日,吉利德宣布与Xilio Therapeutics达成一项独家许可协议,双方将共同开发和商业化后者的肿瘤激活白介素12(IL-12)蛋白XTX301,该在研药物目前处于临床I期阶段。
根据协议条款,吉利德将获得开发和商业化XTX301的全球独家许可权。Xilio将获得4350万美元的预付款,并将有资格获得额外高达6.04亿美元的潜在开发、监管和销售等里程碑款项。
Xilio 带来IL-12破局
白介素-12(IL-12)是一种有效的细胞介导免疫的诱导因子,可以刺激活化的T细胞和NK细胞的抗肿瘤效应功能,从而实现实体瘤排斥。
但是IL-12半衰期短,而且注射会引起系统毒性,因而IL-12项目主要以瘤内使用为主导。
与同家族成员 IL-2 一样,IL-12也是一种潜在的强效免疫疗法,但实现这一前景的努力却屡屡受挫。
不少药企曾想出了一系列办法试图解决毒性和半衰期问题,但仍未推出获批的IL-12产品。
对此,Xilio 试图通过肿瘤微环境激活平台在 IL-12 中添加用于掩蔽和延长半衰期的结构域来破解这一难题。加上这些结构域后,IL-12 可以无毒性地分布在体内,直到进入肿瘤微环境。在肿瘤微环境被酶切之后,XTX301具有较短的半衰期来确保系统安全性。
Xilio 正在一项I期临床试验中验证对XTX301的这一改造设计。在该试验中,晚期实体瘤患者每三周接受一次XTX301治疗。
2024年1月,Xilio 向投资者透露,XTX301在第三个剂量水平的耐受性普遍良好,没有剂量限制性毒性,并承诺在2024年下半年提供安全性、药代动力学和药效学数据。
值得一提的是,Xilio 的股价今年一直在 1 美元以下徘徊,在最新合作消息发布后,股价飙升了 200% 以上,超过了 2 美元。
这次XTX301权益转让将使 Xilio 专注于其 CTLA-4 候选药物 XTX101,该药的II期临床数据将于今年晚些时候公布。Xilio 还有第三个临床阶段的资产,即 IL-2 候选药物 XTX202,但其已决定停止投资单一疗法的开发。
图:Xilio Therapeutics研发管线 图片来源:Xilio Therapeutics官网 IL-12领域逆势而上 近年来,随着细胞免疫疗法的良好临床试验表现,相关靶点和研究在免疫性疾病和肿瘤治疗等领域迎来了快速发展期,IL-12就是其中的热门靶点之一。 不过,在后续开展的临床试验中,IL-12并未交出如预期一般的答卷。2023年以来,IL-12的开发进展不容乐观,先后遭到多家MNC舍弃。 2023年2月7日,百时美施贵宝(BMS)宣布退回Dragonfly的IL-12权益,BMS认为IL-12项目(DF6002)的临床表现未达预期,但Dragonfly并不认可这一说法,表明IL-12项目回到自己的怀抱后,会加速其在一系列适应症的开发。 DF6002是BMS于2020年斥巨资从Dragonfly Therapeutics引进而得。该交易预付款为4.75亿美元,总额高达50亿美元。不曾料想,这笔50亿美元的重磅交易,就这样以令人唏嘘的方式草草收场。而在此之前,BMS将该项目推进到临床阶段花费高达6.5亿美元。 继BMS退出IL-12领域后,阿斯利康也宣布放弃IL-12项目。 2023年2月9日,阿斯利康发布2022年报的同时报告了管线调整,其中IL-12项目MEDI9253从I期临床中移除。 MEDI9253是编码IL-12的重组新城疫病毒(rNDV),其I期临床是与PD-L1联用治疗实体瘤。 然而,2022年11月10日,阿斯利康就放弃过一款IL-12 mRNA疗法MEDI119,通过驱动局部 IL-12 产生并诱导抗肿瘤活性。Ⅰ 期研究结果显示,MEDI119与PD-L1的联用中疗效有限。 对于此次MEDI9253放弃的原因,阿斯利康表示是考虑到管线优先级,并不是对IL-12缺乏信心。 在阿斯利康和BMS等竞争对手退出IL-12擂台后,吉利德选择逆势而上,从 Xilio 手中接过接力棒,继续对XTX301进行开发。 小 结 尽管前有阿斯利康和BMS这样的MNC接连退出“IL-12群聊”,使得IL-2的开发蒙上了一层阴影。但吉利德选择逆势而上,对Xilio 的改造设计抱有信心,XTX301能否开辟新的IL-12天地,拭目以待。 资料来源: Xilio Therapeutics官网
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