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新版《生物安全法案》通过!药明康德回应了

新版《生物安全法案》通过!药明康德回应了

修订时间:2024-05-16
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刚刚,药明康德针对美国众议院委员会最新修订的《生物安全法案》草案(编号:H.R.8333)投票结果发布了回应公告。

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内容简介
刚刚,药明康德针对美国众议院委员会最新修订的《生物安全法案》草案(编号:H.R.8333)投票结果发布了回应公告。




图片来源:药明康德公告


5月15日,美国众议院监督与问责委员会针对最新修订的《生物安全法》草案(编号:H.R.8333)召开了听证会,以决定是否将该法案推进到下一个议程。在听证会上,众议院监督和问责委员会现场以“40:1”投票批准通过了《生物安全法案》修订版。


新版《生物安全法案》仍有改写可能

药明康德对此投票结果的回应称,H.R.8333 草案的修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各种指称;以及增加一项不溯及既往条款(“祖父”条款),即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。


然而,尽管美国政府机构已有针对国家安全问题的评估程序,H.R.8333 草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中,药明康德强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。


药明康德再次申明,在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申,药明康德既没有人类基因组学业务,而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。


在未来数月中,H.R.8333 草案将继续经历在众议院的立法过程。公司将与咨询顾问协力,继续与参与进行中的 H.R.8333 草案以及经美国参议院国土安全和政府事务委员会于 2024 年 3 月 6日投票通过的编号为 S.3558 的立法草案(以下简称“S.3558草案”,详见编号为临2024-019的相关公告)立法过程的相关方进行沟通和对话。H.R.8333 草案及 S.3558 草案的内容需要达成一致且仍有待进一步审议并可能变更。


值得一提的是,早在5月10日,该法案曾作出修订。美国立法机构修改了“限制药明康德及中国生物科技公司的法案”,拟给予更多时间切断生物公司之间的联系,该法案明确将美国生物医药行业与药明康德、药明生物等公司脱钩的最后期限设定在2031年1月1日。


这意味着,包括药明、华大在内的生物医药公司或将迎来长达8年喘息期。


小  结


据了解,接下来H.R.8333法案将进入到众议院全体投票环节,并且还需经过参议院全体投票表决通过,才能由美国总统将其签署成为法律。但此次法案的修改,8年的喘息期,也为药明系甚至中国CXO企业赢得了缓冲时间。


资料来源:药明康德公告


声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智咨询立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请点击右侧在线咨询反馈。

刚刚,药明康德针对美国众议院委员会最新修订的《生物安全法案》草案(编号:H.R.8333)投票结果发布了回应公告。图片来源:药明康德公告5月15日,美国众议院监督与问责委员会针对最新修订的《生物安全法》草案(编号:H.R.8333)召开了听证会,以决定是否将该法案推进到下一个议程。在听证会上,众议院监督和问责委员会现场以“40:1”投票批准通过了《生物安全法案》修订版。新版《生物安全法案》仍有改写可能药明康德对此投票结果的回应称,H.R.8333 草案的修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各种指称;以及增加一项不溯及既往条款(“祖父”条款),即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。然而,尽管美国政府机构已有针对国家安全问题的评估程序,H.R.8333 草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中,药明康德强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。药明康德再次申明,在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申,药明康德既没有人类基因组学业务,而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。在未来数月中,H.R.8333 草案将继续经历在众议院的立法过程。公司将与咨询顾问协力,继续与参与进行中的 H.R.8333 草案以及经美国参议院国土安全和政府事务委员会于 2024 年 3 月 6日投票通过的编号为 S.3558 的立法草案(以下简称“S.3558草案”,详见编号为临2024-019的相关公告)立法过程的相关方进行沟通和对话。H.R.8333 草案及 S.3558 草案的内容需要达成一致且仍有待进一步审议并可能变更。值得一提的是,早在5月10日,该法案曾作出修订。美国立法机构修改了“限制药明康德及中国生物科技公司的法案”,拟给予更多时间切断生物公司之间的联系,该法案明确将美国生物医药行业与药明康德、药明生物等公司脱钩的最后期限设定在2031年1月1日。这意味着,包括药明、华大在内的生物医药公司或将迎来长达8年喘息期。小  结据了解,接下来H.R.8333法案将进入到众议院全体投票环节,并且还需经过参议院全体投票表决通过,才能由美国总统将其签署成为法律。但此次法案的修改,8年的喘息期,也为药明系甚至中国CXO企业赢得了缓冲时间。资料来源:药明康德公告声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智咨询立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请点击右侧在线咨询反馈。

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