报告导读

2024年第一季度，美股中型市值生物科技和制药公司哪家表现最佳？答案是Viking Therapeutics，其股价涨幅341%，现市值为71.9亿美元。表1 2024年第一季度，美股中型市值生物科技和制药公司股价涨幅TOP10数据来源：Evaluate注：中型市值企业指市值在数十亿到几百亿美元之间的企业01这些药企，值得关注Viking Therapeutics减肥药开发的热度远未过去，这一点从Viking的股价涨幅中不难看出。投资者们依然高度关注减肥和代谢疾病领域新药的开发。Viking Therapeutics的股价就这样的氛围下实现了2024年第一季度飙升。根据Evaluate的数据，Viking Therapeutics是第一季度中等市值生物科技和制药公司中股价涨幅最大的公司。（注：中等市值公司具体的定义可能因国家、市场或行业而异，但通常来说，其市值可能在数十亿到几百亿美元之间。）1月以来，Viking Therapeutics的股价已上涨三倍，其背后的主要驱动力来自于其GLP-1/GIP双受体共激动剂VK2735在肥胖患者中取得的优良中期数据。分析师认为，2月份公布的VK2735的II期试验显示，受试者13周体重减轻了14.7%。单从数据的角度来看，VK2735未来有可能与礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy分庭抗礼。Viking甚至已经开始高瞻远瞩地筹划商业化VK2375的策略，他们有意寻找合作伙伴共同营销这款未来的重磅炸弹。除此之外，Viking也是很多制药巨头期待的收购目标，尤其是在减肥药开发领域命运多舛的辉瑞，更是对收购Viking兴致盎然。Viking在2月28日的后续公开发行中筹集了5.5亿美元的资金。之后于3月26日透露，VK2735的口服制剂在其Ib期研究中给出了四周后5.3%的减重率，而且显示出优于Zepbound和Wegovy的胃肠道安全性和耐受性。Viking在同时开发VK2735的口服和注射制剂类型。Viking预计口服制剂的研究将于今年进入II期临床阶段，而注射制剂的研究已经在II期，可能将于本季度公布研究结果，并决定进入III期研究的部署。Viking Therapeutics和其它待价而沽的生物科技公司的区别，在于它手中掌握着两款潜在重磅资产。除了上述的减肥药VK2735之外，Viking还在MASH（代谢功能障碍相关脂肪型肝炎）领域拥有一款THRβ激动剂资产VK2809，其前景堪比不久前刚刚打破MASH空白的Rezdiffra(resmetirom)。虽然后者已经上市，但通过的是FDA的加速批准途径，仍然需要在大型试验中验证其安全性和有效性，这给了VK2809未来在这个市场占据显著份额的机遇。Zealand Pharma丹麦的生物制药公司Zealand Pharma的股票在今年第一季度也表现强劲，凭借的同样是针对肥胖症和MASH的资产Survodutide。这款多肽候选药在其肥胖症和MASH的II期研究中给出了相当不错的数据，为Zealand Pharma 53亿美元的市值和85%的股价涨幅做出了巨大的贡献。除了肥胖症和其它代谢适应症之外，生物医药领域开发热情最高的另一个领域当属免疫和炎症疾病。不仅有诸如赛诺菲这样重新部署开发战略布局，将肿瘤学资产转移到免疫学领域的大量实例，而且重点开发免疫和炎症资产的中型市值公司的股价也行情看涨。股价涨幅榜排在Viking之后的就是两家重点开发免疫和炎症疾病的美国公司Vera Therapeutics和Apogee Therapeutics，他们的股价在今年第一季度的涨幅分别为177%和141%。Vera TherapeuticsVera Therapeutics在今年1月公布了其肾脏疾病候选药物atacicept的强大IIb数据，atacicept是BLyS和APRIL细胞因子的双重抑制剂。分析师认为它将引领未来自身免疫性疾病市场，包括IgA肾病和狼疮性肾炎等疾病。与此同时，Apogee Therapeutics的IL-13靶向抗体APG-777在特应性皮炎方面的I期结果给投资者留下了深刻的印象。这款产品延长的半衰期可能使得其成为潜在的best-in-class药物，并且可以与礼来公司的抗IL-13抗体lebrikizumab媲美。UCBUCB在免疫领域的开发同样收获了丰厚的回报。他们已经在美国市场成功地推出了IL-17A和IL-17F抑制剂、银屑病药物Bimzelx（bimekizumab），估计其峰值年销售额能够达到50-60亿美元的高度。今年1月，UCB还提交了rozanolixizumab申请，是针对新生儿Fc受体(FcRn)的皮下抗体，用于治疗成人全身性重症肌无力(gMG)。药物研发的积极进展，使UCB股价在第一季度飙升44%。02研发趋势判断股价不是衡量一家生物科技或制药公司的唯一标准，从股价涨幅趋势中判断药物研发动向，了解国际前沿动向、对标进行前瞻判断，从而使得国内创新药研发与国际接轨，才是最为重要的。从股价涨幅榜药企研发药物的适应症领域来看，免疫类疾病凭借其强大的市场潜力越来越吸引开发商，尤其是制药业巨头的关注。包括赛诺菲在内的多家大型制药公司已经开始调整其战略部署，将部分肿瘤学细胞疗法资产转移到免疫领域，尤其是自免疫疾病的开发上面。除了赛诺菲之外，阿斯利康和百时美施贵宝也在积极地向自免疫疾病的细胞疗法开发领域拓展。CRISPR Therapeutics也在近期宣布将其CAR T候选药物CTX112和CTX131的研究方向从肿瘤学转移到系统性红斑狼疮。这些行业动态都说名了免疫疗法开发的受关注度将持续升高。肿瘤学方面，ADC交易的不断升温也透露出了这个领域是未来发展的主要方向之一。前有辉瑞豪掷430亿美元收购Seagen，紧接着是艾伯维100亿美元收购Immunogen，强生200亿美元购得Ambrx Biopharma，以及默沙东与第一三共价值220亿美元的合作项目，其核心内容都有ADC的身影。2024年第二季度刚开始，丹麦的Genmab就在4月3日宣布，将以18亿美元现金收购ProfoundBio。ADC类候选药Rinatabart Sesutecan(亦称Rina-S，PRO1184)就是后者的核心资产，正在进行卵巢癌的2期研究。CDER 2024年第二季度的审批项目中，也包括众多中枢神经系统疾病药物申请，其中最引人关注的无疑就是Sarepta的杜氏肌营养不良症基因疗法Elevidys。Fanapt，非典型抗精神病药急性治疗成人I型双相情感障碍相关躁狂或混合发作的新适应症，2024年4月2日SPN-830，多巴胺激动剂连续皮下输注制剂，用于治疗帕金森病成人患者的运动波动，2024年4月5日Libervant，用于急性治疗2至5岁患者间歇性、刻板的频繁癫痫发作，2024年4月28日Ingrezza，与亨廷顿舞蹈病相关的成人迟发性运动障碍或舞蹈病，2024年4月30日Ultomiris，成人视神经脊髓炎谱系障碍，不晚于2024年5月21日ND0612，运动波动的帕金森病，不晚于2024年6月Vyalev，晚期帕金森病患者的运动波动，不晚于2024年6月Vyvgart Hytrulo，慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，2024年6月21日Elevidys，杜氏肌营养不良症，2024年6月21日Wakix，6岁及以上发作性睡病儿童的日间过度嗜睡或猝倒，2024年6月21日Ref.1.Haas,J.A Good Choice To Have:Scrip’s Interview With Viking CEO Brian Lian.Scrip.12.04.2024.2.Haas,J.Viking’s Oral Weight-Loss Drug Shows Early Efficacy/Safety Promise.Scrip.26.03.2024.3.McConaghie,A.Investors Go Berserk For Viking,Putting It Top Of Q1 Winners.Scrip.19.04.2024.声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。