报告导读

今日（7月19日），信立泰在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了SAL0120片的一项Ⅰ期临床试验，适应症为IgA肾病。图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台01高血压、lgA肾病开启临床研究内皮素（ET）由21个氨基酸肽组成，是迄今所知最强的缩血管物质，且作用时间持久。目前已发现有ET-1、ET-2、ET-3等，其中，ET-1及其受体ETA作为病原因素和诱发因子在心血管疾病中被广泛研究。研究显示，选择性阻断ETA受体可通过舒张血管发挥降压作用，同时还能发挥心肾保护作用。信立泰开发的SAL0120片是一种小分子ETA受体拮抗剂，可通过选择性拮抗ETA受体，在现有用药基础上达到进一步降低血压的目的。目前，SAL0120已获批开展针对高血压、lgA肾病的研究。图片来源：CDE官网其中，针对高血压的临床研究已于2023年8月开启；本次即将开展的针对lgA肾病的临床试验，是一项SAL0120片在健康受试者中的单中心、开放、药物相互作用的药代动力学研究。02心脑血管领域全面布局信立泰作为心脑血管领域龙头企业，拥有一系列在市销售的拳头产品，包括信立坦（阿利沙坦酯片）以及前不久获批上市的复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）。同时，信立泰持续加速后续新药开发，目前已建起丰富的在研管线。图片来源：信立泰2023年报S086S086（沙库巴曲阿利沙坦钙片）为沙库巴曲和阿利沙坦酯共晶药物，属于血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），目前正被开发用于治疗高血压和心衰。据了解，S086的药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。2023年7月，S086的上市申请获得CDE受理。SAL0108SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）是一种ARB/利尿剂类复方缓释制剂，其中，阿利沙坦酯为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，吲引达帕胺为磺胺类利尿药。据公开资料显示，SAL0108适用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。SAL0104SAL0104胶囊是一种凝血因子XIa抑制剂，于2021年3月获得临床试验批准。据了解，相较同类产品，凝血因子XIa抑制剂在降低血栓发病率的同时，还具有出血风险小的特点。目前，SAL0104正被开发用于预防、治疗血栓性疾病。SAL007SAL007（JK07注射液）是信立泰旗下Salubris公司开发的一种NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，在临床前研究中展现出了半衰期长、安全性好的特点。今年4月，JK07获批在国内开展治疗成人慢性心力衰竭的Ⅱ期临床试验。早前，信立泰表示，计划在美国、中国、加拿大等地开展JK07的国际多中心临床试验。SAL003SAL003是一种重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液，拟用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。2023年，SAL003完成了III期临床试验的首例患者入组。03结语与此同时，信立泰在代谢、肾科、抗肿瘤、骨科等领域也布局了多款创新药，目前加速正推进相关临床研究。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。