报告导读

今日（7月19日），据NMPA官网显示，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）新适应症获批上市，用于长期体重管理。图片来源：NMPA官网替尔泊肽是一款GLP-1/GIP双重激动剂。GLP-1是一种肠促激素，在高血糖和正常血糖下可以抑制胰高血糖素分泌，2型糖尿病的患者GLP-1的效应显著降低，使用GLP-1受体激动剂可以部分恢复其功能。GIP能够在高血糖状态下抑制胰高血糖素，而在正常/低血糖状态下可以促胰高血糖素；此外GIP具有一定的脂肪分解作用。据礼来报道，穆峰达®是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。穆峰达®可结合并激活GIP受体和GLP-1受体，通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。其适用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。2022年5月，替尔泊肽（Mounjaro）获FDA批准上市，用于成人2型糖尿病。2023年11月，礼来宣布替尔泊肽获得FDA批准，用于治疗肥胖。该次批准是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项三期临床的数据，SURMOUNT-1中，15mg替尔泊肽治疗72周平均减重20.9%，10mg剂量组平均减重19.5%，5mg剂量组平均减重15%，安慰剂组减重3.1%，三分之一的患者减重超过体重的四分之一。据了解，替尔泊肽是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的药物。推荐阅读：刚刚！礼来「替尔泊肽」在华获批上市替尔泊肽的上市注册历程图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库2023年替尔泊肽销售额达到了53.39亿美元（包含减肥适应症），增速显著；2024年Q1，替尔泊肽销售额达到23.24亿美元。根据此前GlobalData的预测，礼来Mounjaro（替尔泊肽，降糖药）到2029年销售额有望达到340亿美元，将超过诺和诺德的Ozempic（司美格鲁肽，降糖药）成为销售额最大的血糖调节药物。除了2型糖尿病和肥胖，替尔泊肽还布局了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、射血分数保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、慢性肾脏病（CKD）等适应症。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。