报告导读

在亿胜生物、兴齐眼药等这些老牌的国内眼药龙头面前，兆科眼科是年轻的后生。2021年，兆科眼科携带25款眼科候选药以第二家眼药生物科技公司的身份成功登陆港交所，三年过去，虽然还未走出亏损泥潭，但兆科眼科依然在眼药赛道里辛勤耕耘，终于迎来了弯道超车的机会。01两年狂飙，猛攻“百亿首款药”近日，兆科眼科宣布，旗下眼药候选物NVK002的III期临床试验（China CHAMP）取得积极的顶线结果，NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液（采用了0.01%及0.02%的低剂量阿托品），这是继兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液之后，最受关注的一款阿托品近视防控在研新药。2020年10月，兆科眼科从Nevakar手里引进了NVK002，拥有了NVK002在中国、韩国和东南亚地区开发和商业化的权益，之后便马不停蹄推进NVK002的研发，因为兆科眼科很清楚NVK002是所有候选物中最有可能成为“爆款”的产品。根据国家卫健委的最新数据，我国5岁以上人口中，近视患者已高达6亿，几乎是美国总人口的两倍，更令人担忧的是，青少年群体的近视率呈现逐年上升的趋势。调查显示，预计未来5-15岁群体近视患病率将达到77.42%，16-24岁群体甚至将高达94%。这一庞大且持续增长的目标人群，为近视防控市场提供了广阔的发展空间。据中金公司测算，2030年近视防控市场规模有望达约2100亿元，十年复合增速约13.7%。目前，近视矫正及预防措施主要包括框架眼镜、角膜接触镜、手术矫正以及药物治疗。药物治疗中的阿托品通过多种机制发挥作用，包括影响视网膜和后部巩膜的相关受体，以及通过胆碱能、G-蛋白等信号通路，在保持相对较好的近视控制效果的同时，不良反应较轻。目前阿托品滴眼液是唯一经过循证医学验证、能够有效延缓近视进展的药物，其显著的临床价值将颠覆过去以器械耗材为主的眼科市场。目前，低浓度阿托品(主要以0.01%为主)制剂产品已在新加坡、日本等近视发病率的较高国家上市，年平均使用成本约3000-4000元。若国内按照每年1500元成本(价格低于手术和角膜塑形镜成本的1/5)计算，阿托品制剂理论市场空间将高达1200亿元。千亿的近视防控蓝海市场，兴齐眼药捷足先登。今年3月，兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液（SQ-729，商品名：美欧品）获NMPA批准上市，用于延缓儿童近视进展，成为国内首款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液。不出所料，美欧品上市之后兴齐眼药营收和净利大增，财报显示，兴齐眼药的滴眼剂业务在2024年上半年录得营收5.12亿元，同比增长62.97%，其中第二季度实现营收5.42亿元，环比增长54.89%，归母净利润1.35亿元，环比大增287.27%，主要就是美欧品火速“产奶”。目前，兴齐眼药正快速向全国铺设销售渠道，美欧品还在快速放量中，峰值远未到来，根据德邦证券相关数据，低浓度阿托品近视防控主要的儿童及青少年总数近1亿人，当前主流阿托品院内制剂的年费用约为3600元，预计美欧品能在上市的第3个完整年（2027年）达到销售峰值，达到101.8亿元。如今，兆科眼科经过两年的疯狂追赶，已经兵临城下，如若NVK-002顺利申报并获批上市，美欧品的市场独占期将被终结。02赛道拥挤，胜算大吗？除了兴齐眼药和兆科眼科，阿托品滴眼液的千亿市场外，还聚集了诸多玩家。德邦证券研究院数据显示，国内恒瑞医药、极目生物、参天制药、欧康维视等多家企业的相关产品已经进行到Ⅲ期临床阶段。图1 阿托品滴眼液部分在研情况图片来源：德邦研究院其中，恒瑞医药的HR19034滴眼液跑得较快，于2021年9月就已登记临床试验Ⅲ期，登记时间上领先兆科眼科2个月，该Ⅲ期试验为评估药物的有效性及安全性。治疗周期为144周（约3年），主要终点在内的多个临床终点设置在96周和48周，目前正在开展当中。另外，欧康维视的OT-101在2023年6月完成了III期国际多中心临床患者入组（2月份完成中国区入组），欧康维视设计了3+1的研究周期，临床预计2026H2或者2027年结束。2023年11月，齐鲁制药也在Clinicaltrials.gov官网上登记了一项多中心、随机、开放、安慰剂对照的III期研究（NCT06151587），旨在评估不同浓度阿托品滴眼液（QLM3004）延缓儿童近视进展的疗效与安全性，预计将在2027年6月完成。国内不少企业的虎视眈眈，使得阿托品滴眼液赛道的竞争氛围拉满，作为第一家突围的企业，兴齐眼药也感受到压力，除推进美欧品快速放量，同时开发不同于美欧品的0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液，近期，兴齐眼药宣布0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液的III期临床已取得成功。显然，未来阿托品近视防控这个赛道竞争势必相当激烈，不过兆科眼科有取胜秘籍，因为NVK002的具有差异化优势，研究数据显示，NVK-002专有的剂型能够成功解决低浓度阿托品不稳定的问题，同时与美欧品目标年龄段仅为6-12岁、欧康维视生物的产品目标年龄段为3-15岁相比，NVK-002覆盖3至17岁儿童和青少年，是目前拥有最广泛的目标患者群体的一款阿托品滴眼液产品。此外，NVK-002所拥有的配方产品不含防腐剂，预计保存期至少为24个月，具备了更强的商业吸引力。如此看来，NVK-002颇有成为百亿级大单品的潜质。03结语当下，近视防控药物市场迎来黄金时代，随着首个产品上市及多个产品进入后期，国内阿托品滴眼液市场巨变的序幕已拉开，经过两年的狂奔，兆科眼科即将产下金蛋，催化业绩扭亏为盈指日可待。参考资料：《未来已来：市场潜力巨大，近视防控行业的黄金时代即将来临》大健康从业者联盟声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。