报告导读

新技术的突破带来产业格局的周期波动。在生物医药行业，一个“重磅炸弹药物”的诞生不仅标志着一个新靶点或新技术的验证，还会激发研发热情，引领行业进入新一轮的繁荣与竞争周期。近日，随着各企业半年报的披露，新的“重磅炸弹药物”也浮出水面。从榜单来看，TOP100药物中有80个品种半年销售额达到或接近10亿美元，其中3个半年销售额超过百亿美元。默沙东的K药在2023年销售额达到250亿美元，夺得“药王”宝座，今年上半年K药销售额继续实现两位数增长，达到142亿美元。排名前十的药物半年销售额均超过50亿美元，且其中一半还有两位数的同比增长率，未来仍有不少增长空间。值得一提的是，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在2024上半年销售额同比大增117%，达到11.26亿美元，首次出现在全球畅销药TOP100榜单上，可喜可贺。表1 2024H1全球畅销药TOP100数据来源：药智数据、各企业财报注：1.由于汇率影响，销售额以美元排序略有差异；2.由于勃林格殷格翰未披露2024上半年具体产品销售额，JARDIANCE（恩格列净）销售额为笔者预估值。从药物类别来看，小分子（46%）和单抗（32%）是主要的药物类型，其次为多肽、疫苗，新型药物ADC、双抗也占有一定比例。数据来源：各企业财报从适应症来看，肿瘤和自身免疫性疾病由于种类繁多，而某些药物具有普遍适用性，往往囊获多个甚至数十个适应症，因此容易诞生重磅药物。其次为抗感染、糖尿病和肥胖领域也有多个药物上榜。数据来源：各企业财报抗肿瘤药市场竞争激烈癌症是全球最主要的死亡原因之一，而且种类很多，多年以来一直是最吸金的制药板块。在畅销药TOP100榜单中，抗肿瘤药也是占比最多的类型，涉及默沙东、强生、阿斯利康、罗氏等众多制药企业。默沙东凭借PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗，K药）成为肿瘤领域收入最多的药企。K药最早于2014年在美国批准上市，得益于适应症的不断拓展和联合疗法的开拓，该药上市十年销售额仍保持高速增长，2023年销售额250亿美元，同比增长19%；2024上半年K药销售额142.17亿美元，同比增长17.8%。数据来源：默沙东财报虽然目前K药销售额依然增速可喜，但在不久的2028年将会迎来专利悬崖，迎接生物类似药的挑战。对于接棒产品，默沙东先后与科伦博泰、第一三共达成管线合作，400亿美元快速打造ADC军团。今年又发力双抗，日前与同润生物医药达成合作，以7亿美元首付款、最高6亿美元里程碑付款获得新型靶向CD3/CD19双特异性抗体CN201的全球权利，加码血液瘤。强生更擅长血液瘤，已有“百亿美元分子”——Darzalex（达雷妥尤单抗），2024上半年销售额55.7亿美元，同比增长18.6%，这也是强生销售额最高的产品。强生还在血液瘤领域继续深耕，推出了BCMA CAR-T产品Carvykti（西达基奥仑赛）、BCMA/CD3双抗Tecvayli(teclistamab)、GPRC5D/CD3双抗Talquetamab等多个新星产品。另外，强生正在通过收购ADC资产加速布局实体瘤领域，其PSMA靶向ADC药物ARX517在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌展现了不错潜力。罗氏曾是肿瘤药市场最大的巨头，但其旧“三驾马车”（赫赛汀、安维汀和美罗华）专利过期后，销售额大幅下滑。今年，PERJETA(帕捷特)、TECENTRIQ(泰圣奇)和KADCYLA(赫赛莱)三大肿瘤产品也已增长疲乏，好在新产品Phesgo（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗固定剂量复方）、Polivy（维泊妥珠单抗）和Gazyva增速喜人，有望在未来几年成为支柱产品。阿斯利康虽然没有百亿级抗肿瘤药，但胜在产品众多，包括小分子靶向药TAGRISSO（奥希替尼）、CALQUENCE（阿可替尼）、LYNPARZA（奥拉帕尼），免疫疗法PD-L1抗体IMFINZI（度伐利尤单抗），以及与第一三共合作的HER2 ADC疗法ENHERTU。目前这几个产品都还处于增长阶段，未来可期。除了上述药企，其他制药巨头，如BMS、诺华、辉瑞、艾伯维等也都有抗肿瘤畅销药在手。另一方面，新技术抗肿瘤药，如双抗、ADC、CAR-T正在崛起，新一轮的抗肿瘤药物迭代与竞争已然开始。诺和诺德、礼来争夺减重市场自GLP-1类药物在减重领域大获成功，代谢和肥胖药物市场走到聚光灯下。其中诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽快速抢占市场，销售额暴增。司美格鲁肽（Semaglutide）目前获批上市的有3个品牌：降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减肥针剂Wegovy。2023年这3个品牌合计销售额212亿美元，同比增长率近乎翻倍。2024年上半年司美格鲁肽销售额再次实现同比大增，达到130亿美元，距离药王K药的142亿美元，仅一步之遥。更可喜的是，困扰诺和诺德许久的产能问题似乎得到缓解，环比增长率也重新回到增长的轨道上。今年下半年在继续加大产能扩建后，司美格鲁肽有望超过K药成为新的“药王”。数据来源：诺和诺德财报司美格鲁肽最大的竞争对手是礼来的GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽），目前获批上市的有2个品牌：降糖针剂Mounjaro，减肥针剂Zepbound。替尔泊肽糖尿病适应症于2022年5月首次获批，减重适应症于2023年11月获批，短短两年间替尔泊肽已成为百亿美元级“重磅炸弹”。2024上半年，两个品牌合计销售额66.58亿美元，同比增长330%，放量速度令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。目前，减重市场仍处于抢新扩张阶段，除了司美格鲁肽和替尔泊肽两个明星产品，未来是否还会有新的品牌崛起，值得期待。结语过去十年，免疫疗法从初露锋芒走向癌症治疗的中心，也因此催生了年销售额超过百亿美元的K药、O药，K药更是成功登顶“药王”，成为最成功的抗肿瘤药。而近两年，随着GLP-1靶点在减重领域的成功，代谢和肥胖治疗成为市场关注的焦点，同时司美格鲁肽和替尔泊肽两款药物销售额也迎来了爆发式增长，有望在不久的将来成为新的“药王”。展望未来，随着生物技术的不断进步和新兴市场的持续升温，全球畅销药榜单或将迎来更多意想不到的变化。让我们拭目以待，共同见证医药行业的下一个辉煌篇章。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。