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一致性评价
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7个品种首仿上市
7个品种首仿上市
药智数据显示,2025年3月有194个品种通过/视同通过一致性评价,42个品种以一致性评价补充申请过评。新增15个独家过评品种,9个品种以新注册分类仿制药上市,首家视同通过一致......
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一致性评价
时间:2025-04-25
页数:4页
图表:10个
关注度:165
胶囊参比片剂,盐酸依匹斯汀胶囊首过评
胶囊参比片剂,盐酸依匹斯汀胶囊首过评
药智数据显示,7月有201个品种通过/视同通过一致性评价,涉及173家企业(以集团企业进行统计),其中51家企业为多品种过评。值得注意的是,7月盐酸依匹斯汀胶囊以胶囊参比片剂,......
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一致性评价
时间:2024-09-05
页数:7页
图表:10个
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2023年仿制药一致性评价分析报告-中国医药研发蓝皮书(2024)
2023年仿制药一致性评价分析报告-中国医药研发蓝皮书(2024)
第一节仿制药一致性评价工作开展进度2013年,国家食品药品监督管理总局办公厅发布《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》,仿制药一致性评价进入各大企业的......
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一致性评价
蓝皮书
产业与战略研究
时间:2024-06-01
页数:178页
图表:100个
关注度:244
一致性评价进展,9图全解
一致性评价进展,9图全解
2016年《开展仿制药质量和疗效一致性评价》的政策法规正式施行后,化学仿制药一致性评价全面开展。截至2023年12月31日,CDE共受理5429个一致性评价补充申请受理号,共8......
报告标签:
一致性评价
时间:2024-01-17
页数:5页
图表:9个
关注度:436
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