报告导读

未来5年，多款重磅炸弹级药物的关键专利将到期，涉及几乎所有主要制药公司，包括默沙东的K药(Keytruda)、BMS的O药(Opdivo）)和Eliquis、再生元的Eylea(阿柏西普)、辉瑞的Ibrance和Prevnar13、拜耳/强生的Xarelto等重磅单品。大药企将有更多M&A（并购）需求。另一方面，ADC、RDC、RNA疗法等New Modality新型疗法）逐步得到商业化验证，在医药领域引起新一轮的竞争，并推动了并购活动的增加。据药智头条统计，2023年制药行业超过10亿美元的并购有26笔，总金额约1500亿美元。进入2024年，这一趋势仍在继续。仅在第一季度，就已有9笔超过10亿美元的并购交易达成，总金额约340亿美元。表1. 2024Q1制药行业并购TOP10资料来源：各企业公告、药智头条整理从治疗领域来看，肿瘤、炎症疾病、罕见病、心脏疾病是并购的热门领域。从企业来看，诺和诺德、阿斯利康、诺华都进行了多笔并购交易，吉利德、赛诺菲、强生、GSK都有十亿美元以上的交易。165亿美元，诺和诺德收购Catalent2月5日，诺和诺德大股东诺和控股（Novo Holdings）宣布将以165亿美元全现金交易收购CDMO巨头Catalent。作为交易的一部分，诺和诺德将以110亿美元收购意大利、比利时和美国印第安纳州的三个灌装工厂。诺和诺德的司美格鲁肽在全球范围内主要靠Catalent灌装，如果交易完成，有助于缓解产能压力。不过Catalent作为一家CDMO公司，为众多药企供货，包括礼来、阿斯利康等大药企，引发了其他企业的担忧，因此所以这笔交易能否顺利完成还是未知数。43亿美元，吉利德收购CymaBay2月12日，吉利德宣布将以每股32.5美元或总股本价值43亿美元的价格收购Cymabay Therapeutics。CymaBay核心管线Seladelpar是一种口服选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。目前该药的上市申请已获FDA受理，并授予优先审评资格，PDUFA日期定为2024年8月14日。27亿欧元，诺华收购Morphosys2月5日，诺华宣布将以每股68欧元或总计27亿欧元（约212亿人民币）现金收购MorphoSys。此次收购，诺华将获得BET抑制剂pelabresib (CPI-0610)和EZH2/EZH1抑制剂tulmimetostat，进一步加强诺华在肿瘤领域的布局。24亿美元，阿斯利康收购Fusion3月19日，阿斯利康宣布将以每股21.00美元的价格收购Fusion Pharmaceuticals的所有流通股，首付款项约20亿美元，外加在实现特定监管里程碑时支付的每股3.00美元的不可转让或有价值现金权，总计达24亿美元。Fusion是一家专注于开发下一代放射性偶联药物（RDC）的临床阶段肿瘤公司，进展最快的是一款基于同位素锕（actinium-225）的靶向PSMA的放射偶联药物FPI-2265，目前处于临床Ⅱ期。近两年核药领域交易频繁，BMS 41亿美元收购RayzeBio，礼来14亿美元收购Point Biopharma，阿斯利康24亿美元收购Fusion，相继加入核药竞争。22亿美元，赛诺菲收购Inhibrx1月23日，赛诺菲宣布与Inhibrx达成最终协议，同意在将非 INBRX-101资产分拆并入新上市公司（New Inhibrx） 后收购 Inhibrx。根据协议，这笔交易的总价值为22亿美元，包括17亿美元左右的预付款、2.96亿美元的或有价值权益CVR、以及新Inhibrx还将获得2亿美元现金。INBRX-101是一款的重组人AAT-Fc融合蛋白候选治疗物，有望使 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者在减少用药次数（每月一次与每周一次）的情况下实现血清 α-1 抗胰蛋白酶水平的正常化。目前处于临床Ⅱ期研究阶段。20亿美元，强生收购Ambrx1月8日，强生宣布达成对Ambrx Biopharma（安博生物）的最终收购协议，将以每股28.00美元的现金收购所有的流通股，总股本价值约为20亿美元。Ambrx拥有专有的合成生物技术平台，用于设计和开发下一代抗体偶联药物（ADC）。14亿美元，GSK 收购Aiolos Bio1月9日，GSK宣布将以10亿美元的预付款和4亿美元的监管里程碑付款收购Aiolos Bio。Aiolos Bio成立于2023年，其唯一的管线TSLP单抗AIO-001来自恒瑞医药。2023年8月，Aiolos Bio与恒瑞医药达成协议，引进AIO-001（SHR-1905）除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益，恒瑞获得首付款和近期里程碑2500万美元，以及研发及销售里程碑款10.25亿美元。如果AIO-001达成规定的获批要求，Aiolos Bio向恒瑞承诺的里程碑款和销售提成将由GSK支付。10.25亿欧元，诺和诺德收购Cardior3月25日，诺和诺德宣布将以10.25亿欧元的价格收购Cardior Pharmaceuticals，加强其心血管领域布局。Cardior核心候选产品正是一种靶向miR-132（一种非编码RNA）的ASO药物CDR132L，目前正在开展治疗心衰的Ⅱ期临床（HF-REVERT）。值得一提的是，2021年11月，诺和诺德以33亿美元收购的Dicerna也是一家RNA疗法公司，其首个RNAi疗法Rivfloza（Nedosiran）已于2023年10月获得FDA批准上市。10.5亿美元，阿斯利康收购Amolyt3月14日，阿斯利康宣布，已与Amolyt Pharma达成最终收购协议，其将以高达10.5亿美元的总价收购Amolyt的全部流通股，包括8亿美元预付款以及2.5亿美元特定里程碑付款。Amolyt核心产品Eneboparatide（AZP-3601）是一种治疗性多肽，可靶向作用于特定构型的PTH1受体，通过安全、有效地维持血液中的钙水平，从而控制甲状旁腺功能减退；并通过恢复肾脏对钙的重吸收作用来限制尿中钙的排泄，从而预防慢性肾脏疾病，目前处于Ⅲ期临床阶段。8.35亿美元，诺华收购IFM Due3月14日，IFM Therapeutics宣布，诺华（Novartis）已行使其选择权，将对IFM子公司IFM Due进行收购。IFM Due将获得 9000 万美元预付款，并有资格获得高达 7.45 亿美元的里程碑付款。诺华将获得IFM Due的STING拮抗剂组合的全部权利，拟开发用于治疗一系列炎症性疾病。小  结并购浪潮也卷到了中国，2023年12月，阿斯利康12亿美元收购亘喜生物，获得多个CAR-T管线。今年一季度又有两家国内biotech被并购：2024-01-05诺华收购信瑞诺医药，获得肾脏疾病在研药物atrasentan和zigakibart。2024-03-25，Nuvation Bio以全股份交易方式收购葆元医药，囊获其ROS1抑制剂、IDH1抑制剂。并购在全球制药行业中是非常常见的交易形式，它能够推动企业的快速扩张、优化资源配置。随着多个重磅药品专利即将到期，这两年大药企可能会有更多并购的需求，而小的Biotech公司则可能选择“卖身”来实现资金退出和战略转型，全球制药行业并购大潮已然到来。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。