超10亿美元
进入下半年,ADC交易依旧火热。
8月20日,科伦博泰、普众发现先后就ADC项目与海外药企达成合作,实现借船出海。
10亿美元,普众发现TF ADC授权出海
8月20日,普众发现发布消息,和Adcendo就代号为ADCE-T02(普众发现研发代号AMT-754)的ADC新药达成合作。
根据协议,Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利,普众发现将获得数千万美元的首付款,超过10亿美元的总里程碑付款,以及销售提成。
据普众发现公众号披露,ADCE-T02是一种新型、高度差异化的靶向组织因子(Anti-TF)的ADC药物。其独特的抗体设计能够减弱对凝血通路的影响,同时,T1000-exatecan连接子-有效载荷技术平台能够放大“旁观者效应”、提高连接子稳定性,并具备克服耐药性机制的潜力。
目前,ADCE-T02已在澳洲申报进入临床试验,预计将于近期申报美国IND,适应症为实体瘤。
此前,2024年6月Mabcare Therapeutics与Day One Biopharmaceuticals就PTK7 ADC新药MTX-13达成合作,Day One支付5500万美元预付款,11.52亿美元里程碑金额,以及低至中个位数比例的销售分成获得MTX-13大中华区外全球权益。
MTX-13由普众发现与MabCare共同开发,ADCE-T02是普众发现第二个授权出海的ADC项目。
科伦博泰双抗ADC获默沙东青睐
8月20日,科伦药业发布公告,披露了子公司科伦博泰与默沙东的合作进展。
2022年,科伦博泰与默沙东多个达成合作,涉及9款ADC产品,潜在合作金额超过百亿美元,虽然其中两款在2023年被退回,但目前两家公司仍有多个ADC项目在合作。
本次科伦药业披露了TROP2靶向ADC药物SKB264/MK2870项目(现称“Sac-TMT”项目)的进展。截至2024年6月30日,默沙东已启动十项Sac-TMT作为单一疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。
此外,科伦还公布了与默沙东早期管线的合作的进展。
默沙东将就SKB571项目行使独家选择权,并向科伦博泰支付3750万美元,及里程碑付款和净销售额计算的分级特许权使用费。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。
SKB571是一款双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。临床前研究显示,该产品在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中,分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。该产品将于近期递交IND申请。
另外,默沙东退还了Claudin18.2靶向ADC药物SKB315的全球权益。科伦博泰无需退还之前就该项目向默沙东已收取的首付款及里程碑付款。
结语
近几年,ADC疗法治疗肿瘤潜力得到验证,被认为是化疗的迭代升级,成为各大药企肿瘤管线的必选项。国产ADC乘风出海,交易金额和数量屡创新高。今年下半年,ADC交易热潮仍在继续,下一个出海的是谁?值得期待。
附表:国产ADC交易汇总(部分)
数据来源:根据企业公开资料整理
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