当前位置:药智报告>分析报告>2023年中国创新药研发报告-中国医药研发蓝皮书(2024)
关注度:714 2023年中国创新药研发报告-中国医药研发蓝皮书(2024)-药智报告
2023年中国创新药研发报告-中国医药研发蓝皮书(2024)

2023年中国创新药研发报告-中国医药研发蓝皮书(2024)

修订时间:2024-06-01
最新 下载次数 35
报告编码: 修订时间:2024-06-01
报告页面:178页 图片数量:100个
寄送方式:免费下载 交付时间:
报告标签:

报告导读

2023年中国创新药研发报告

立即 登录,即可查看更多内容
内容简介

第一节 中国医药创新现状

一、国内创新药申报和临床登情况

说明:本部分创新药包含按照现行《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)注册分类中药、化药、生物制品1类和原《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第28号)注册分类中药1-6类、化药1.1类、生物制品1类受理的药品,其中包含国产创新药和进口创新药。统计时间截2023年12月31

整体趋势上看,2017年以来CDE受理的1类新药IND品种数量逐年上升。与2022年相比,2023年度申报临床数量有较大增长2023年中国1类新药IND受理品种1241个(共2246件IND注册申请),同比增长31.7%。推断其中原因可能为2017年后创新药支持政策红利释放,极大鼓励了药企进行1类新药的临床申报,2023年经济环境和资本市场的热度下降,导致1类新药IND数量自2022年来呈略微下降,2023年政府政策大力扶持,申报数量上升明显。

图片1.png

在创新药IND申报药物品种中,化药和生物制品占比远远大于中药。2017-2022年,生物制品的占比呈现波动增长,增势在2023年放缓,占比48.3%,与2022年基本持平。自2019年,创新化学药占比逐年降低,2022年首次低于创新生物制品,2023年占比47.5%,与2022基本持平。中药创新药虽然一直处于较低占比,2021-2023年均低于5%,但2023年开始呈现上涨趋势,同比增长44%。

图片2.png

除了2020年的Ⅰ期临床数量有所下降外,1类化药和1类生物制品各阶段临床试验自2017年以来一直稳步上涨,直至2022年增速放缓。相比较2022年,2023年申报的各阶段临床试验数量显著上升,其中Ⅰ期临床始终保持数量最多,占比接近50%;临床Ⅱ期与临床Ⅲ期申报数量的增长率分别为24.4%和40.2%。

图片3.png

一、中国上市创新药数量倍增

相较于2022年,2023年中国上市的1类新药(仅包括化药和生物制品,不包括1类中成药)药物数量接近倍增。2018年到2023年期间,2022年数量有所下降,但整体上,我国1类创新药上市数量稳步上升。从2018年的9个品种增长至35个,增长率为289%,具体创新药品种信息如表3-1所示(注:不包含白桦、葎草和黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液)。

图片4.png

2018年到2023年中国上市创新药中,抗肿瘤药和免疫机能调节药占比最大(47%),是目前医药研发的热点领域,其次是系统用抗感染药占比为22%。从2018年至2023年累计,化学药品占比达到72%,生物药品占比28%。

图片5.png

图片6.png

一、国内生物医药创新热点领域

1. 创新药首次IND数量呈上升趋势

2023年我国首次IND创新药新药品种数量821个(只包括2023年新申请品种,如在2023年之前申报过IND的品种则未包括在2023年的统计值内),比去年上升16.4%,近四年总体复合增长率(CAGR)为25.1%。2023年我国国产化药、国产生物药、进口化药、进口生物药和国产中药首次IND创新药品种数量和占比分别为360(43.8%)、343(41.8%)、59(7.2%)、59(7.2%)和49(6.0%),其近四年年复合增长率CAGR分别为21.4%、47.0%、-7.7%、19.0%和75.9%。

图片7.png

1. 创新药研发重心围绕肿瘤和血液领域,眼科领域受到关注

2023年国内IND新药申报适应症重点布局在肿瘤、血液疾病、心血管及感染领域,该四类适应症近五年国内IND新药申报事件CAGR分别为21.9%、8.6%、14.5%和13.7%。近五年,眼科领域在国内受到关注,CAGR为31.7%。

图片8.png

更多医药行业报告、医药咨询服务,请点击右侧客服咨询!

第一节 中国医药创新现状一、国内创新药申报和临床登情况说明:本部分创新药包含按照现行《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)注册分类中药、化药、生物制品1类和原《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第28号)注册分类中药1-6类、化药1.1类、生物制品1类受理的药品,其中包含国产创新药和进口创新药。统计时间截至2023年12月31日。整体趋势上看,2017年以来CDE受理的1类新药IND品种数量逐年上升。与2022年相比,2023年度申报临床数量有较大增长。2023年中国1类新药的IND受理品种为1241个(共2246件IND注册申请),同比增长31.7%。推断其中原因可能为2017年后创新药支持政策红利释放,极大鼓励了药企进行1类新药的临床申报,2023年经济环境和资本市场的热度下降,导致1类新药IND数量自2022年来呈略微下降,2023年政府政策大力扶持,申报数量上升明显。在创新药IND申报药物品种中,化药和生物制品占比远远大于中药。2017-2022年,生物制品的占比呈现波动增长,增势在2023年放缓,占比48.3%,与2022年基本持平。自2019年,创新化学药占比逐年降低,2022年首次低于创新生物制品,2023年占比47.5%,与2022基本持平。中药创新药虽然一直处于较低占比,2021-2023年均低于5%,但2023年开始呈现上涨趋势,同比增长44%。除了2020年的Ⅰ期临床数量有所下降外,1类化药和1类生物制品各阶段临床试验自2017年以来一直稳步上涨,直至2022年增速放缓。相比较2022年,2023年申报的各阶段临床试验数量显著上升,其中Ⅰ期临床始终保持数量最多,占比接近50%;临床Ⅱ期与临床Ⅲ期申报数量的增长率分别为24.4%和40.2%。一、中国上市创新药数量倍增相较于2022年,2023年中国上市的1类新药(仅包括化药和生物制品,不包括1类中成药)药物数量接近倍增。2018年到2023年期间,2022年数量有所下降,但整体上,我国1类创新药上市数量稳步上升。从2018年的9个品种增长至35个,增长率为289%,具体创新药品种信息如表3-1所示(注:不包含白桦、葎草和黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液)。在2018年到2023年中国上市创新药中,抗肿瘤药和免疫机能调节药占比最大(47%),是目前医药研发的热点领域,其次是系统用抗感染药占比为22%。从2018年至2023年累计,化学药品占比达到72%,生物药品占比28%。一、国内生物医药创新热点领域1. 创新药首次IND数量呈上升趋势2023年我国首次IND创新药新药品种数量821个(只包括2023年新申请品种,如在2023年之前申报过IND的品种则未包括在2023年的统计值内),比去年上升16.4%,近四年总体复合增长率(CAGR)为25.1%。2023年我国国产化药、国产生物药、进口化药、进口生物药和国产中药首次IND创新药品种数量和占比分别为360(43.8%)、343(41.8%)、59(7.2%)、59(7.2%)和49(6.0%),其近四年年复合增长率CAGR分别为21.4%、47.0%、-7.7%、19.0%和75.9%。1. 创新药研发重心围绕肿瘤和血液领域,眼科领域受到关注2023年国内IND新药申报适应症重点布局在肿瘤、血液疾病、心血管及感染领域,该四类适应症近五年国内IND新药申报事件CAGR分别为21.9%、8.6%、14.5%和13.7%。近五年,眼科领域在国内受到关注,CAGR为31.7%。更多医药行业报告、医药咨询服务,请点击右侧客服咨询!

相关推荐
服务流程
  • 1.需求沟通
  • 2.项目建议书
  • 3.签订协议
  • 4.确认方案
  • 5.项目实施
  • 6.成果交付
  • 7.售后服务

服务介绍

SERVICE INTRODUCTION
产业与战略研究
产业规划
园区规划
行业研究
政策研究
企业研究
企业战略
蓝皮书
品类与产品规划
品类市场洞察
产品管线规划
现有管线评估
业务领域选择
营销体系规划
产品投资组合
目标产品筛选
研发与投资决策
立项评估
价值评估
市场调研
项目尽调
专利评估
募投可研
IPO行研
项目交易服务:项目筛选、评估、交易撮合,融资并购
传媒定制服务:产业会议定制、媒体代运营、新闻资讯定制
数据定制服务:产业 | 研发 | 投资数据治理、监测报表、系统定制、AI集成平台
卓越上市策划
销售模式及年度营销策划
成熟产品策划
增长诊断及年度营销策划
全渠道整合营销全案策划
市场和品类洞察
·宏观环境分析
·行业趋势分析
·品类机会洞察
用户研究
·目标人群画像
·细分人群研究
·购药习惯和态度
品牌和营销研究
·目标人群定位
·品牌定位机会洞察
·品牌市场表现评估
产品研究
·产品概念/信息测试
·包装测试
·价格测试
市场数据系统:医院 | 零售 | 电商 | 零售消费行为系统
市场预测系统:医院 | 零售
AI集成平台:知识库人机问答 | 智能体 | 报告生成
数据监测报表含BI定制:医院 | 零售 | 电商
联系我们
CONTACT US
许建华
17302301867

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

许建军
17302301751

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

黄诗钰
19922331227

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

张武龙
17726605126

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

江晗
(南京办事处)
17353239031

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

施展
(东北办事处)
15940033866

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

您填写的信息我们已收到,商务经理会在1个工作日内与您联系,祝您生活愉快!