报告导读

2025年美国癌症研究协会年会（AACR）即将于4月25-30日在美国芝加哥举行，会议摘要已经公开。据医药笔记统计，有超过200款来自中国的创新药集中亮相，其中ADC药物就有近百款，在全球抗肿瘤药物研发市场占据重要一席之地。国内创新药企们各显神通，聚焦未被满足的临床需求，从靶点、毒素等方面进行创新，不断推动ADC药物的研发和应用。1维立志博：开创TEC赛道维立志博将在会上公布其创新性T细胞衔接器（TCE）双抗ADC管线的研究成果。LBL-058是维立志博利用自主知识产权的Linker-payload技术平台，开发出首创性（first-in-class）靶向DLL3的TCE双特异性抗体-药物偶联物（TEC），由靶向DLL3×CD3的双特异性抗体骨架与新型拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）载荷组成。LBL-058在不同DLL3表达量的小细胞肺癌（SCLC）肿瘤细胞系中均展现出强效的杀伤。动物模型中，LBL-058在异种移植瘤模型中诱导持久的肿瘤消退，双特异性抗体介导的T细胞激活与ADC的细胞毒效应协同，克服单一DLL3靶向疗法的抵抗耐药问题，提示该药物在DLL3表达阳性的SCLC、神经内分泌肿瘤的治疗中具有良好的前景。2亲合力生物：双毒素ADC领头羊亲合力生物将在AACR年会上展示其双毒素TMEA-ADC平台的临床前数据。对于双毒素TMEA-ADC，每个亲水性TMEA连接子与两个不溶性药物负载配对。相较于可被溶酶体酶（如组织蛋白酶B和K）裂解的GGFG连接子，TMEA连接子在人血浆中表现出更优的稳定性、在肿瘤匀浆中具有更高的裂解效率，并在灵长类动物模型中具有优异的安全性。在多种PBMCs-CDX模型中，诸如IMD526（HER2-毒素-ISAC双毒素ADC）和IMD2113（EGFR&TROP2-双毒素ADC）等均展现出显著的剂量依赖性抗肿瘤活性，其疗效优于两种单负载ADC且未观察到毒性。在肿瘤再攻击实验中，经IMD526治愈的小鼠表现出免疫记忆特征，能够抵抗肿瘤的再次接种。此外，在双毒素ADC领域，多禧生物、康宁杰瑞、康弘药业也将展示其最新研究进展。3乐普生物：消化道癌领域的有力竞争者CDH17是一种在消化道肿瘤细胞上大量表达且快速内化的跨膜蛋白，因此CDH17成为近几年消化道肿瘤ADC药物开发的热门新靶点。根据药智数据，目前已有十余款CDH17靶向ADC药物正在开发中，但均处于临床早期阶段。而本次AACR也有多个CDH17 ADC药物即将亮相。其中乐普生物的MRG007尤其引人注目。MRG007在消化道癌的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性，在IND支持性研究中显示出较高的治疗指数，具有同类最佳潜力。今年1月，乐普生物就MRG007与ArriVent BioPharma达成全球独家许可协议。根据协议，乐普生物授予ArriVent在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。此外，宜联生物、维立志博也将在AACR上公布其CDH17靶向ADC项目的研究数据。结语：从此次AACR会议来看，中国ADC无论在数量上，还是在差异化设计上，都在真正引领ADC的创新前沿。双抗ADC、双毒素ADC等不断涌现，展现了中国药企在ADC领域的强大研发实力和创新能力。参考来源：1.200款中国创新药亮相AACR：又是一份授权出海的扫货清单https://mp.weixin.qq.com/s/xwLaBOEe4WiKqsMM_ZA7Qg2.乐普生物与ArriVent就创新型ADC MRG007订立独家许可协议https://mp.weixin.qq.com/s/neNJGhZHrRFcTGSpz7If9Q3.TCE+ADC双赛道布局！维立志博4项创新成果亮相2025 AACRhttps://mp.weixin.qq.com/s/MYZFnOzTtS_yHT3IHEWG1g4.亲合力公司将在2025年AACR年会上展示其研究成果https://mp.weixin.qq.com/s/4KvMIOxAHXhZYSmK5xyPeg声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。