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我国肺癌用药市场到底有多大？

修订时间：2021-12-08

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报告导读

我国肺癌用药市场到底多大？这个测算结果告诉你！

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内容简介

一、疾病概述

肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）和小细胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌约占80%～85%，其余为小细胞肺癌。由于小细胞肺癌独特的生物学行为，治疗上除了少数早期病例外，主要采用化疗和放疗结合的综合治疗。如果没有特别说明，肺癌指代非小细胞肺癌。

肺癌主要组织类型为鳞状细胞癌和腺癌，约占全部原发性肺癌的80%左右。其他少见类型原发性肺癌包括：腺鳞癌，大细胞癌、神经内分泌癌（类癌、不典型类癌和小细胞癌）、小涎腺来源的癌（腺样囊性癌、黏液表皮样癌以及恶性多形性腺瘤）等。

肺癌是我国30年来发生率增长最快的恶性肿瘤。全国肿瘤登记中心2016年发布数据显示，2015年我国新发肺癌病例73.33万（男性50.93万，女性22.40万），居恶性肿瘤首位（男性首位，女性第2位），占恶性肿瘤新发病例的17.09%（男性20.27%，女性12.59%）。同期，我国肺癌死亡人数为61.02万（男性43.24万，女性17.78万），占恶性肿瘤死因的21.68%（男性23.89%，女性17.70%）。地区分布上，我国城市肺癌死亡率均高于农村地区。东、中部城市和农村肺癌死亡率明显高于西部。发病年龄＞40岁人群死亡率快速升高。

二、疾病治疗

肺癌的治疗应当采取多学科综合治疗（multiple disciplinary team，MDT）与个体化治疗相结合的原则，即根据患者的机体状况、肿瘤的病理组织学类型和分子分型、侵及范围和发展趋向采取多学科综合治疗的模式，有计划、合理地应用手术、放疗、化疗、分子靶向治疗和免疫治疗等手段，以期达到最大程度地延长患者的生存时间、提高生存率、控制肿瘤进展和改善患者的生活质量。

（1）外科治疗　解剖性肺切除术是早中期肺癌的主要治疗手段，也是目前临床治愈肺癌的重要方法。肺癌手术分为完全性切除、不完全性切除和不确定性切除。应力争完全性切除，以期达到完整地切除肿瘤，减少肿瘤转移和复发，并且进行精准的病理TNM分期，力争分子病理分型，指导术后综合治疗。

（2）放射治疗　肺癌放疗包括根治性放疗、姑息放疗、辅助放疗和预防性放疗等。放疗可用于因身体原因不能手术治疗的早期NSCLC患者的根治性治疗、可手术患者的术前及术后辅助治疗、局部晚期病灶无法切除患者的局部治疗和晚期不可治愈患者的姑息减症治疗。

（3）药物治疗　肺癌的药物治疗包括化疗、分子靶向治疗以及免疫治疗。化疗分为新辅助化疗、辅助化疗、姑息化疗，应当严格掌握临床适应证，并在肿瘤内科医师的指导下施行。化疗应当充分考虑患者病期、体力状况、不良反应、生活质量及患者意愿，避免治疗过度或治疗不足。应当及时评估化疗疗效，密切监测及防治不良反应，并酌情调整药物和（或）剂量。分子靶向治疗需要明确基因突变状态，依据分子分型指导靶向治疗。近年，以免疫检查点抑制剂（如PD-1单抗或PD-L1单抗等）为代表的免疫治疗取得了可喜的进展。基于免疫检查点抑制剂已被证实的生存获益，同时基于在中国人群中被证实的明显生存获益。晚期NSCLC的药物治疗方案如下图所示（来源于《原发性肺癌诊疗规范（2018年版）》）：

图1 非小细胞肺癌常用的一线化疗方案

图2 非小细胞肺癌常用的抗血管新生药物和靶向治疗药物

图3 非小细胞肺癌常用的二线治疗方案

（4）支气管镜介入治疗　随着支气管镜在临床应用的日益普及，对不能手术和放疗的患者，以下局部治疗手段可作为治疗选择，各种支气管镜介导的激光、高频电刀、射频消融、氩等离子体凝固术（argon plasma coagulation，APC）、微波、激光、光动力治疗、冷冻、气道支架、球囊扩张、黏膜下或瘤体内药物注射等技术，实施支气管腔内介入治疗必须严格掌握适应证，明确治疗目的，客观评估拟采用的某项治疗技术能否实现预期目标，并在有条件的医院开展治疗。

（5）姑息治疗　姑息治疗是一种特殊的治疗方式，通过控制疼痛、缓解症状以及提供精神与社会方面的支持，使罹患疾病而面临死亡威胁的患者及家属提高及改善其生活质量。在我国，随着人口老龄化进展和癌症发病率、死亡率等预期升高，需要姑息治疗的人数也在大幅增加，因此，提供符合WHO、NCCN标准的姑息治疗已变得越来越重要。

三、疾病市场容量

通过研究国内肺癌人群和真实用药的情况，以此估算国内肺癌用药市场容量。影响国内肺癌用药市场容量的主要参数有：总人口（G）、患病率（Pr）、发病率（Ir）、长期住院治疗率（Tr）和次均住院治疗药费（D）。

表1 国内肺癌用药市场容量测算参数

项目		备注
人群	G：总人口（亿人）	GBD统计数据
	Pr：肺癌患病率（例/十万人）	GBD统计数据，19年之后患病率变化参考此前复合增长率
	Ir：肺癌发病率（例/十万人）	GBD统计数据，19年之后发病率变化参考此前复合增长率
	P：肺癌患者例数（万例）	P=G*Pr
	P1：肺癌新发患者例数（万例）	P1=G*Ir
	P2：肺癌留存患者例数（万例）	P2=P-P1
	Tr：肺癌患者长期住院治疗率	《2011－2015年中国肺癌直接经济负担及次均费用分析》计算得到肺癌治疗率由2011年的44.5%增长至2015年的78.3%。假设2016-2020年每年增长2%，2021-2035年每年增长0.5%。
	T1：肺癌新发患者受治例数（万例）	T1=P1*Tr
	T2：肺癌留存患者受治例数（万例）	T2=P2*Tr
药费	D：肺癌新发患者次均住院治疗药费（万元）	来源《中国卫生健康统计年鉴》公立综合医院“肺恶性肿瘤”人均住院药费，近似为肺癌新发患者次均住院治疗药费。随着药价下降和医保控费，药费将持续下降。
	n：肺癌新发患者年人均住院治疗次数	《2011－2015年中国肺癌直接经济负担及次均费用分析》肺癌新发病例住院平均次数按4次计。
	Dy1：肺癌新发患者首年药费（万元）	Dy1=D*n
	Dy2：肺癌留存患者年药费（万元）	Economic burden for lung cancer survivors in urban China.：2010-2014年，我国肺癌患者5年总病程药费约6.7万元。假设后4年每年药费相当。
市场	M：肺癌用药市场规模（亿）	M=T1Dy1+T2Dy2

来源：药智咨询整理

表2 国内肺癌用药市场容量测算结果

项目		2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025	2026	2027	2028	2029	2030	2031	2032	2033	2034	2035
人群	G	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14	14
	Pr	75	77	81	86	90	95	99	104	109	114	120	125	131	138	144	151	158	166	174	182	191
	Ir	57	59	61	63	66	69	71	74	76	79	82	85	88	91	95	98	102	105	109	113	117
	P	105	108	115	122	128	135	142	149	156	163	171	179	188	196	206	215	225	235	245	256	267
	P1	80	83	86	90	94	98	101	105	109	113	117	122	126	130	135	139	144	149	154	159	164
	P2	25	26	29	32	34	37	40	43	47	50	54	58	62	66	71	75	80	86	91	97	103
	Tr	78%	80%	82%	84%	86%	88%	89%	89%	90%	90%	91%	91%	92%	92%	93%	93%	94%	94%	95%	95%	96%
	T1	63	66	71	76	81	86	90	94	98	102	107	111	116	120	125	130	135	140	146	151	157
	T2	19	20	24	27	30	33	36	39	42	45	49	53	57	61	66	70	75	81	86	92	99
药费	D	0.6	0.6	0.6	0.6	0.6	0.6	0.6	0.6	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.4	0.4	0.4
	n	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4	4
	Dy1	2.6	2.5	2.4	2.3	2.4	2.3	2.3	2.2	2.2	2.1	2.1	2.1	2.0	2.0	1.9	1.9	1.9	1.8	1.8	1.7	1.7
	Dy2	1.0	1.0	1.0	0.9	1.0	0.9	0.9	0.9	0.9	0.9	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8	0.7	0.7	0.7	0.7	0.7
市场	M	181	189	196	201	221	231	238	244	251	258	265	271	278	285	292	299	307	314	321	328	336

来源：药智咨询整理

经测算，2020年，国内肺癌用药市场容量为231亿，2015-2020年复合增长率为5.1%。预计到2035年，国内肺癌用药市场容量将达到336亿，2021-2035年复合增长率为2.5%。

图4 国内肺癌用药市场容量及增速

来源：药智咨询整理

一、疾病概述肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）和小细胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌约占80%～85%，其余为小细胞肺癌。由于小细胞肺癌独特的生物学行为，治疗上除了少数早期病例外，主要采用化疗和放疗结合的综合治疗。如果没有特别说明，肺癌指代非小细胞肺癌。肺癌主要组织类型为鳞状细胞癌和腺癌，约占全部原发性肺癌的80%左右。其他少见类型原发性肺癌包括：腺鳞癌，大细胞癌、神经内分泌癌（类癌、不典型类癌和小细胞癌）、小涎腺来源的癌（腺样囊性癌、黏液表皮样癌以及恶性多形性腺瘤）等。肺癌是我国30年来发生率增长最快的恶性肿瘤。全国肿瘤登记中心2016年发布数据显示，2015年我国新发肺癌病例73.33万（男性50.93万，女性22.40万），居恶性肿瘤首位（男性首位，女性第2位），占恶性肿瘤新发病例的17.09%（男性20.27%，女性12.59%）。同期，我国肺癌死亡人数为61.02万（男性43.24万，女性17.78万），占恶性肿瘤死因的21.68%（男性23.89%，女性17.70%）。地区分布上，我国城市肺癌死亡率均高于农村地区。东、中部城市和农村肺癌死亡率明显高于西部。发病年龄＞40岁人群死亡率快速升高。二、疾病治疗肺癌的治疗应当采取多学科综合治疗（multiple disciplinary team，MDT）与个体化治疗相结合的原则，即根据患者的机体状况、肿瘤的病理组织学类型和分子分型、侵及范围和发展趋向采取多学科综合治疗的模式，有计划、合理地应用手术、放疗、化疗、分子靶向治疗和免疫治疗等手段，以期达到最大程度地延长患者的生存时间、提高生存率、控制肿瘤进展和改善患者的生活质量。（1）外科治疗　解剖性肺切除术是早中期肺癌的主要治疗手段，也是目前临床治愈肺癌的重要方法。肺癌手术分为完全性切除、不完全性切除和不确定性切除。应力争完全性切除，以期达到完整地切除肿瘤，减少肿瘤转移和复发，并且进行精准的病理TNM分期，力争分子病理分型，指导术后综合治疗。（2）放射治疗　肺癌放疗包括根治性放疗、姑息放疗、辅助放疗和预防性放疗等。放疗可用于因身体原因不能手术治疗的早期NSCLC患者的根治性治疗、可手术患者的术前及术后辅助治疗、局部晚期病灶无法切除患者的局部治疗和晚期不可治愈患者的姑息减症治疗。（3）药物治疗　肺癌的药物治疗包括化疗、分子靶向治疗以及免疫治疗。化疗分为新辅助化疗、辅助化疗、姑息化疗，应当严格掌握临床适应证，并在肿瘤内科医师的指导下施行。化疗应当充分考虑患者病期、体力状况、不良反应、生活质量及患者意愿，避免治疗过度或治疗不足。应当及时评估化疗疗效，密切监测及防治不良反应，并酌情调整药物和（或）剂量。分子靶向治疗需要明确基因突变状态，依据分子分型指导靶向治疗。近年，以免疫检查点抑制剂（如PD-1单抗或PD-L1单抗等）为代表的免疫治疗取得了可喜的进展。基于免疫检查点抑制剂已被证实的生存获益，同时基于在中国人群中被证实的明显生存获益。晚期NSCLC的药物治疗方案如下图所示（来源于《原发性肺癌诊疗规范（2018年版）》）：图1 非小细胞肺癌常用的一线化疗方案图2 非小细胞肺癌常用的抗血管新生药物和靶向治疗药物图3 非小细胞肺癌常用的二线治疗方案（4）支气管镜介入治疗　随着支气管镜在临床应用的日益普及，对不能手术和放疗的患者，以下局部治疗手段可作为治疗选择，各种支气管镜介导的激光、高频电刀、射频消融、氩等离子体凝固术（argon plasma coagulation，APC）、微波、激光、光动力治疗、冷冻、气道支架、球囊扩张、黏膜下或瘤体内药物注射等技术，实施支气管腔内介入治疗必须严格掌握适应证，明确治疗目的，客观评估拟采用的某项治疗技术能否实现预期目标，并在有条件的医院开展治疗。（5）姑息治疗　姑息治疗是一种特殊的治疗方式，通过控制疼痛、缓解症状以及提供精神与社会方面的支持，使罹患疾病而面临死亡威胁的患者及家属提高及改善其生活质量。在我国，随着人口老龄化进展和癌症发病率、死亡率等预期升高，需要姑息治疗的人数也在大幅增加，因此，提供符合WHO、NCCN标准的姑息治疗已变得越来越重要。三、疾病市场容量通过研究国内肺癌人群和真实用药的情况，以此估算国内肺癌用药市场容量。影响国内肺癌用药市场容量的主要参数有：总人口（G）、患病率（Pr）、发病率（Ir）、长期住院治疗率（Tr）和次均住院治疗药费（D）。表1 国内肺癌用药市场容量测算参数项目备注人群G：总人口（亿人）GBD统计数据Pr：肺癌患病率（例/十万人）GBD统计数据，19年之后患病率变化参考此前复合增长率Ir：肺癌发病率（例/十万人）GBD统计数据，19年之后发病率变化参考此前复合增长率P：肺癌患者例数（万例）P=G*PrP1：肺癌新发患者例数（万例）P1=G*IrP2：肺癌留存患者例数（万例）P2=P-P1Tr：肺癌患者长期住院治疗率《2011－2015年中国肺癌直接经济负担及次均费用分析》计算得到肺癌治疗率由2011年的44.5%增长至2015年的78.3%。假设2016-2020年每年增长2%，2021-2035年每年增长0.5%。T1：肺癌新发患者受治例数（万例）T1=P1*TrT2：肺癌留存患者受治例数（万例）T2=P2*Tr药费D：肺癌新发患者次均住院治疗药费（万元）来源《中国卫生健康统计年鉴》公立综合医院“肺恶性肿瘤”人均住院药费，近似为肺癌新发患者次均住院治疗药费。随着药价下降和医保控费，药费将持续下降。n：肺癌新发患者年人均住院治疗次数《2011－2015年中国肺癌直接经济负担及次均费用分析》肺癌新发病例住院平均次数按4次计。Dy1：肺癌新发患者首年药费（万元）Dy1=D*nDy2：肺癌留存患者年药费（万元）Economic burden for lung cancer survivors in urban China.：2010-2014年，我国肺癌患者5年总病程药费约6.7万元。假设后4年每年药费相当。市场M：肺癌用药市场规模（亿）M=T1*Dy1+T2*Dy2来源：药智咨询整理表2 国内肺癌用药市场容量测算结果项目2015 2016 2017 2018 2019 2020202120222023202420252026202720282029203020312032203320342035人群G14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 Pr75 77 81 86 90 95 99 104 109 114 120 125 131 138 144 151 158 166 174 182 191 Ir57 59 61 63 66 69 71 74 76 79 82 85 88 91 95 98 102 105 109 113 117 P105 108 115 122 128 135 142 149 156 163 171 179 188 196 206 215 225 235 245 256 267 P180 83 86 90 94 98 101 105 109 113 117 122 126 130 135 139 144 149 154 159 164 P225 26 29 32 34 37 40 43 47 50 54 58 62 66 71 75 80 86 91 97 103 Tr78%80%82%84%86%88%89%89%90%90%91%91%92%92%93%93%94%94%95%95%96%T163 66 71 7681 86 90 94 98 102 107 111 116 120 125 130 135 140 146 151 157 T219 20 24 2730 33 36 39 42 45 49 53 57 61 66 70 75 81 86 92 99 药费D0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.4 0.4 0.4 n4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 Dy12.6 2.5 2.4 2.3 2.4 2.3 2.3 2.2 2.2 2.1 2.1 2.1 2.0 2.0 1.9 1.9 1.9 1.8 1.8 1.7 1.7 Dy21.0 1.0 1.0 0.9 1.0 0.9 0.9 0.9 0.9 0.9 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.7 0.7 0.7 0.7 0.7 市场M181 189 196 201 221 231 238 244 251 258 265 271 278 285 292 299 307 314 321 328 336 来源：药智咨询整理经测算，2020年，国内肺癌用药市场容量为231亿，2015-2020年复合增长率为5.1%。预计到2035年，国内肺癌用药市场容量将达到336亿，2021-2035年复合增长率为2.5%。图4 国内肺癌用药市场容量及增速来源：药智咨询整理

服务介绍

SERVICE INTRODUCTION

产业与战略规划: 产业规划

对标产业发展最佳实践，结合产业规划模型、产业发展周期及主管部门的战略要求，制定个性化的产业规划策略，找准定位及实施路径，促进产业高质量发展。; 园区规划

对内外部环境进行分析，结合产业细分领域潜力筛选模型，制定园区个性化的产业规划策略，助力政府园区明确发展方向，找准定位、确定实施路径及重点任务，促进产业高质量发展。; 行业研究

梳理行业发展现状，包括行业演变历程、监管政策、市场规模、结构竞争、资本市场、商业模式、产业链、价值链等，通过行业分析模型发掘分析影响行业发展的关键要素及驱动力，结合未来各要素的走势判断未来行业发展趋势，给出行业投资建议。; IPO行研

围绕企业上市招股书的要求，对企业涉及的行业领域进行深入分析，包括行业研究、企业产品竞争力分析、企业未来发展潜力分析，另外对目标企业重点产品进行市场销售进行定量预测和产品价值评估，为券商机构发行上市定价做参考。; 政策研究

政策影响医药行业发展走向，政策分析评估包括医药研发、临床研究、注册申报、上市准入、销售上量、上市后评价等分析，评估政策对于宏观市场和微观企业的影响，为企业获得竞争优势提供决策建议。; 企业研究

企业研究是行业分析、竞争分析和投资分析中重要的模块，核心解决的问题是目标企业如何进行关键环节的决策，目标企业拥有怎样的核心竞争力，判断目标企业的价值如何等。根据不同的研究目的，形成企业研究的分析模型，帮助客户分析目标企业并挖掘可供借鉴的经验。; 企业战略

通过数据与行业洞见助力企业制定匹配的发展战略。充分利用企业的资源和能力优势确定未来5-10年的发展方向，自上而下和自下而上相结合形成企业总体发展战略、职能战略、竞争战略及资本战略。帮助企业选择正确的方向，积累关键资源和能力，实现可持续发展。

研发辅助决策: 立项评估

我们拥有客观专业的第三方视角和多年项目实施经验，独创多维度分析模型，对标的项目的临床价值、技术实现、竞争格局、销售前景等进行研究，全面评估标的项目的可行性，帮助企业识别项目机会与风险，进行科学立项决策。; 价值评估

我们整合专家资源和大数据洞察，利用独创的专业评估模型对标的项目的临床价值、市场价值、投资成本与收益进行综合评估，实现对标的项目科学、专业、全面的价值分析，帮助企业明确标的项目价值潜力，进行科学合理的投资决策，提高投资回报率。; 市场调研

我们对医药市场进行系统、客观、全面的调查、分析和预测，以客观中立的态度还原医药市场的需求、供应和竞争，以帮助企业了解市场供求情况、竞争格局和未来趋势，为企业制定科学、合理的市场策略提供依据，帮助企业提高市场竞争力，降低市场风险。; 技术尽调

对标的项目的研发能力、技术可行性、产业化前景、专利情况、竞争格局、临床价值、市场价值等方面进行深入调研和分析，实现对医药项目的真实情况和潜在风险的挖掘，帮助企业识别项目风险，评估项目可行性，为企业制定更加科学、合理的投资策略提供依据。; 专利评估

我们专业的专利分析评估能力可以对医药项目专利进行全面深入的调查分析，以便更好地评估项目的专利风险和潜在价值，同时我们链接的专家资源可以持续保证我们专利分析的准确性和科学性，帮助企业更好地了解项目专利风险，制定更加科学合理的专利策略。; 信息调研

我们专业的检索能力和丰富的数据资源可以实现对信息及时、全面、准确的收集、分析和解读，覆盖产业图谱、全球药物研发、参比信息、处方工艺、临床研究等个性化信息调研需求，对企业研发决策提供信息支持。

品类与产品规划: 品类市场洞察

运用专业的数据挖掘和市场分析方法，提供快速全面的品类市场分析报告或定制数据；帮助企业充分理解目标品类市场，对品类的市场决策、研发立项决策、产品组合规划都具有重要参考价值。; 产品管线规划&产品投资组合

运用海量的全球药品研发与市场数据挖掘，结合产品管线管理实践专家洞见和大量的药品研立项决策项目经验，为企业提供适用本企业发展特点的个性化产品管线规划，减少投资失误和资源浪费，降低研发和上市成本。

卓越上市策划 我们从研发上市前深度介入评估市场前景，在研发阶段提前考虑市场策划需求，通过市场角度的多种研究方法全面挖掘市场机会，包括品类市场分析、客户需求分析、竞争分析、本品差异特色挖掘、市场准入分析等，为药品上市BP制订提供定位策略、定价策略、目标市场、推广策略等个性化的策略指引依据；该服务可以帮助企业实现卓越的上市前准备，是后续商业化成功的基本保障。