报告导读

2021年，Moderna凭借新冠产品收入暴增2200%，达到185亿美元，位列全球制药企业营收榜第19位。但红利来得快，去得也快。在新冠疫情的潮水退去后，Moderna迎来了“生存考验年”。尽管公司通过成本削减稳住了现金流，但核心业务萎缩、新产品商业化遇阻以及研发管线的不确定性，使其仍深陷亏损泥潭。1收入“腰斩”，巨亏36亿美元根据Moderna财报，2024年公司全年营收32亿美元，较2023年的68亿美元再度“腰斩”，亏损额度虽然较2023年有所收窄，但仍巨亏36亿美元。公司现金储备从2023年的133亿美元降至95亿美元，2025年底预计进一步缩至60亿美元，现金流压力隐现。图1 Moderna总营收趋势图片来源：百度股市通图2 Moderna归母净利润趋势图片来源：百度股市通2疫苗市场业绩“惨淡”Moderna业绩表现不佳主要有以下原因：新冠疫苗市场萎缩：由于疫苗接种率下降和市场竞争加剧，Spikevax在2024年销售额再次大幅下滑，收入31亿美元，较2023年下滑53%。但该疫苗仍是公司最主要的收入来源，占比95%以上。RSV疫苗出师不利：被寄予厚望的mResvia全年仅贡献2500万美元收入，远低于市场预期，主要是因为CDC对18-59岁高风险人群的推荐态度模糊，导致mRESVIA在关键适应症推广受阻。而且RSV总体市场在2024年大幅下滑。实际上，不止Moderna，也不止新冠疫苗，整个疫苗行业都进入了深度调整期。据统计，2024年全球十大疫苗销售额合计384亿美元，较2023年下降了19%。表1 2024年全球疫苗销售额TOP10数据来源：药智网根据公开资料整理TOP榜中排名前五的疫苗销售额都在下滑。默沙东的HPV疫苗Gardasil/Gardasil9虽然夺得疫苗销售额冠军，但其销售额并没有延续2023年的高速增长，而是掉头向下，较2023年同比减少了3%。默沙东将原因归为在中国的需求减少。辉瑞的肺炎疫苗PREVNAR家族、GSK的带状疱疹疫苗Shingrix等畅销品种也都销售疲软，销售额小幅下滑。当然，新冠疫苗是下滑最严重的品种。辉瑞的COMIRNATY和Moderna的SPIKEVAX两款mRNA新冠疫苗降幅都在50%以上。这与疫情退去，市场需求减少一致。而Moderna新推出的RSV疫苗也在2024年遇冷。RSV疫苗曾在2023年刚上市时备受关注。GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo分别在上市首年创下12.38亿英镑（约15.6亿美元）和8.90亿美元的佳绩。然而，2024年RSV疫苗却深陷安全性风波，刚刚兴起的赛道遭遇重创。Moderna的mRNA RSV疫苗mResvia刚上市，便遇到美国疾病控制与预防中心（CDC）独立疫苗顾问免疫实践咨询委员会（ACIP）对RSV疫苗获益与风险的质疑，建议缩窄成人用RSV疫苗的覆盖人群（75岁及以上成年人）。2024年12月，FDA又宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停，其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。市场需求变化、竞争加剧，导致Moderna收入锐减，不得不加速转型。3押注三大领域，能否破局？为应对收入的锐减，Moderna不得不节衣缩食，在研发、销售和管理环节都削减了开支。2024年成本减少26亿美元，而且预计2025/2026年现金成本还将继续减少超过10亿美元。但是节流不是长久之计，开发新产品，增加收入才是公司稳定发展的基石。Moderna对研发管线进行了重新规划，砍掉非核心项目。管理层预计未来三年将有10款新产品获得批准上市，覆盖超300亿美元市场，不仅包括呼吸道疫苗，还拓展了非呼吸道疫苗、肿瘤和罕见病领域布局。图片来源：Moderna官网呼吸道疫苗迭代：下一代新冠疫苗mRNA-1283（PDUFA日期2025年5月31日）主打常温存储优势；“流感+新冠”联合疫苗mRNA-1083（已提交上市申请），试图复制GSK Shingrix的多联苗成功路径；RSV疫苗扩展至18-59岁高风险人群（PDUFA日期2025年6月12日）。目前Moderna的研发费用主要集中在呼吸道疫苗试验（占50%以上），但公司计划在未来几年逐步减少该方面的投入。非呼吸道疫苗破局：巨细胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647预计2025年公布效力数据，若成功有望填补巨细胞病毒预防空白；Norovirus疫苗如能解决临床暂停问题，可能成为首个诺如病毒疫苗。肿瘤与罕见病管线突破：与默沙东合作的个体化癌症疫苗mRNA-4157（INT）在黑色素瘤、非小细胞肺癌适应症已启动3期研究。此前的ASCO年会上，Moderna公布的临床2b期随机试验结果显示，与Keytruda单药相比，mRNA-4157与Keytruda联用，可使患者的复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低62%。公司预计2026年可能会公布关键数据，mRNA-4157有望成为首款基于mRNA的个性化癌症疫苗。罕见病领域，针对PA（丙酸血症）的mRNA-3927和MMA（甲基丙二酸血症）的mRNA-3705两款mRNA酶替代疗法已进入或即将进入注册研究阶段。展望2025年，管理层给出15-25亿美元的保守收入指引，预计将是更加艰难的一年。结语：Moderna的困境折射出疫苗市场的快速变化和残酷竞争，也反映了生物技术公司从“疫情黑马”向多元化药企转型的典型挑战。虽然公司目前收入锐减，但其mRNA技术如能打开肿瘤、罕见病等非传统疫苗领域，有望再创辉煌。参考来源：1.Moderna财报2.21新健康：2024年跌幅超42%！新一年，国产疫苗能否破局？3.药智网：明星疫苗或增加罕见神经疾病风险4.药明康德：降低癌症转移或死亡风险达62%！Moderna个体化免疫疗法最新随访数据公布声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。