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舒尼替尼国内专利布局分析

舒尼替尼国内专利布局分析

修订时间：2021-11-02
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报告导读

根据药智数据库监测结果，2019年8月1日，湖南科伦制药有限公司申请的苹果酸舒尼替尼原料药与胶囊的上市申报获CDE受理。苹果酸舒尼替尼是由辉瑞制药开发并销售的一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物，最早于2006年1月获FDA批准，目前FDA批准的适应证包括消化道基质瘤（GIST）、肾细胞癌（RCC）与胰腺神经内分泌瘤（pNET），而且此三种适应证均已获中国批准。已有多家国内企业布局苹果酸舒尼替尼的仿制。本文即对舒尼替尼的国内专利布局情况进行了分析。

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内容简介

根据药智数据库监测结果，2019年8月1日，湖南科伦制药有限公司申请的苹果酸舒尼替尼原料药与胶囊的上市申报获CDE受理。苹果酸舒尼替尼是由辉瑞制药开发并销售的一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物，最早于2006年1月获FDA批准，目前FDA批准的适应证包括消化道基质瘤（GIST）、肾细胞癌（RCC）与胰腺神经内分泌瘤（pNET），而且此三种适应证均已获中国批准。已有多家国内企业布局苹果酸舒尼替尼的仿制。本文即对舒尼替尼的国内专利布局情况进行了分析。

根据药智数据库监测结果，2019年8月1日，湖南科伦制药有限公司申请的苹果酸舒尼替尼原料药与胶囊的上市申报获CDE受理。苹果酸舒尼替尼是由辉瑞制药开发并销售的一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物，最早于2006年1月获FDA批准，目前FDA批准的适应证包括消化道基质瘤（GIST）、肾细胞癌（RCC）与胰腺神经内分泌瘤（pNET），而且此三种适应证均已获中国批准。已有多家国内企业布局苹果酸舒尼替尼的仿制。本文即对舒尼替尼的国内专利布局情况进行了分析。
报告目录

、 背景


（一）国内申报情况


（二）市场情况


1.国际市场


2．国内市场


二、 国内专利布局情况


（一）原研专利布局


（二）非原研方专利布局分析


1.物质专利


（1）衍生物专利


（2）晶型专利


（3）中间体专利


2.产品专利


3.方法专利


（1）原料药制备方法专利


（2）制剂产品的制备方法专利


（3）质量研究方法专利


（4）新药用途专利


、 背景（一）国内申报情况（二）市场情况1.国际市场2．国内市场二、 国内专利布局情况（一）原研专利布局（二）非原研方专利布局分析1.物质专利（1）衍生物专利（2）晶型专利（3）中间体专利2.产品专利3.方法专利（1）原料药制备方法专利（2）制剂产品的制备方法专利（3）质量研究方法专利（4）新药用途专利

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