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止血药氨甲环酸，还能治疗“黄褐斑”

修订时间：2022-08-11

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报告标签：氨甲环酸黄褐斑

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报告导读

氨甲环酸（tranexamic acid）是一种合成的赖氨酸类似物，被广泛用于抑制纤溶亢进所致的出血，故又被称为凝血酸或止血环酸。氨甲环酸作为临床中经常使用的止血药物，在外科手术、妇产科手术、上消化道出血、心脏外科手术、产后大量出血、骨科手术、外伤和多种止血障碍中发挥了巨大作用，能通过竞争性抑制纤溶酶原与纤维蛋白结合，降低纤溶酶活性，达到抑制纤溶反应、减少失血的效果。

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内容简介

1 我们所了解的氨甲环酸

1.1氨甲环酸概述

1.2氨甲环酸的特点和药理作用

文献记载，氨甲环酸最早于1962年由Utako和冈本昌介(Sbosuke Okamoto)提出，旨在减少危及生命情况下的出血，已成为近年来研究的热点问题。经过几十年的发展，氨甲环酸已从开始的静脉注射发展到目前静注、口服、局部注射等多种使用途径并存的局面。

目前，氨甲环酸作为安全有效且非特异性的止血药物已被广泛应用在临床环境中，诸如外科手术、妇产科手术、上消化道出血、心脏外科手术、产后大量出血、骨科手术、外伤和多种止血障碍等。在心脏手术和关节置换手术中，氨甲环酸已常规使用来减少术中出血。氨甲环酸被广泛应用于抑制纤溶亢进所致的出血，故又被称为凝血酸或止血环酸，其可与纤溶酶和纤溶酶原上纤维蛋白亲和部位的赖氨酸受体可逆性结合，降低纤溶酶的活性。氨甲环酸与该受体结合后会阻止纤溶酶(纤溶酶原的活化形式)与纤维蛋白结合，最终使纤维蛋白稳定，达到抑制纤溶反应、减少失血的效果。目前，大量研究均已证实氨甲环酸可有效减少骨科手术围手术期的失血量并降低输血率，且不增加术后静脉血栓栓塞症。

1.3骨科领域上的广泛应用

骨科手术中局部使用氨甲环酸已非常普遍，诸如关节外科中的全髋关节置换、膝关节置换、脊柱外科(脊柱侧弯矫形术)、创伤骨科中的股骨近端防旋髓内钉、骨盆及髋臼骨折固定，尤其是髋膝关节置换术中使用最为普遍。局部应用有较多的优点，如操作方便、提高出血部位血药浓度、降低潜在形成血栓风险，因此局部应用在临床中受到骨科医生的偏爱。临床上对于氨甲环酸最佳的使用途径和使用剂量仍然缺乏相应的标准，一般是根据术者的经验用药，静脉滴注常用的剂量有10/15/20 mg/kg等，局部使用氨甲环酸的质量浓度一般都介于10-200 g/L之间。

2 氨甲环酸的市场情况

2.1 氨甲环酸上市情况

在药智数据库中检索“氨甲环酸”发现在全球各主流国家均有上市，上市范围包括美国、日本、欧盟、印度、英国、加拿大、法国、德国、韩国等国家。

表1 氨甲环酸在全球上市情况

图2 氨甲环酸批准历程

2.2氨甲环酸市场销售情况

全球氨甲环酸的销售额/量一直呈现增长

全球市场情况，氨甲环酸从2017年的销售额在3.1亿美元增长到2021年的4.1亿美元，一直呈现上升的趋势，5年复合增长率在7.2%。氨甲环酸的销售量从2017年的12.7亿支/片增长到2021年的14.0亿支/片，5年复合增长率在2.6%。其中，2020年的销售量比2019年同比下降8.9%，但销售额一直呈现增长趋势，判断2020年的氨甲环酸销售价格提高。

表2 2017-2021年全球氨甲环酸销售情况

图3 2017-2021年全球的氨甲环酸销售额情况（单位：亿美元）

图4 2017-2021年全球的氨甲环酸销售量情况（单位：亿支/片）

中国市场氨甲环酸的销售额/量增长速度超过全球增长速度

在中国市场情况。氨甲环酸从2017年的销售额在0.44亿美元增长到2021年的1.29亿美元，一直呈现上升的趋势，5年复合增长率在31.3%。氨甲环酸的销售量从2017年的0.35亿支/片增长到2021年的0.48亿支/片，5年复合增长率在8.5%。根据每年销售额与销售量的比值发现氨甲环酸在中国的销售价格一直在上涨。

表3 2017-2021年中国氨甲环酸销售情况

图5 2017-2021年中国的氨甲环酸销售额情况（单位：亿美元）

图6 2017-2021年中国的氨甲环酸销售量情况（单位：亿支/片）

中国市场的销售额已占到全球市场的1/3，销售量占比不到1/20

据统计，中国的氨甲环酸的销售额占到全球市场的1/3的份额，而销售量在全球市场的1/20的份额都没有。2021年，氨甲环酸在中国的销售额占全球市场的31.3%；中国的销售量占全球市场的3.4%。中国市场的氨甲环酸的销售价格高于全球市场价格。

图7 2021年中国销售额在全球占比情况

图8 2021年中国销售量在全球占比情况

3 现在的氨甲环酸不仅在外科止血上作用明显，还进入皮肤科赛道

3.1氨甲环酸在皮肤科方面的临床应用

1979年，日本医生用氨甲环酸治疗慢性荨麻疹时，意外发现患者脸色的黄褐斑的消退，推动了氨甲环酸在治疗色斑以及色素沉着方面的应用，1998年，口服氨甲环酸在临床上被用于治疗色斑和色素沉着，2005年在日本和台湾地区公布氨甲环酸可作为美白和淡斑的成分。

表4 氨甲环酸在皮肤科的应用统计

4 总结

氨甲环酸是一种新型的合成纤溶抑制剂，其临床应用始于1968年，该药品被广泛应用在外科手术、妇产科手术、上消化道出血、心脏外科手术、产后大量出血、骨科手术、外伤和多种止血障碍等方面。氨甲环酸在临床上是一种止血药，被广泛使用，副作用也不大，但更有意思的是，这种药物还能应用在皮肤领域，尤其是对黄褐斑的神奇治疗，已得到国际学术界的认可，从文献研究的信息显示，氨甲环酸还能治疗炎症后色素沉着、痤疮相关炎症后红斑、毛细血管扩张症、Riehl黑变病、玫瑰痤疮、慢性荨麻疹等。氨甲环酸在治疗上横跨止血和皮肤科赛道，未来，随着氨甲环酸药理机制和皮肤疾病发病机制的深入研究，更多的皮肤病患者将从氨甲环酸这一药物中受益。

注：图表内容请下载查看

1 我们所了解的氨甲环酸1.1氨甲环酸概述氨甲环酸（tranexamic acid）是一种合成的赖氨酸类似物，被广泛用于抑制纤溶亢进所致的出血，故又被称为凝血酸或止血环酸。氨甲环酸作为临床中经常使用的止血药物，在外科手术、妇产科手术、上消化道出血、心脏外科手术、产后大量出血、骨科手术、外伤和多种止血障碍中发挥了巨大作用，能通过竞争性抑制纤溶酶原与纤维蛋白结合，降低纤溶酶活性，达到抑制纤溶反应、减少失血的效果。1.2氨甲环酸的特点和药理作用文献记载，氨甲环酸最早于1962年由Utako和冈本昌介(Sbosuke Okamoto)提出，旨在减少危及生命情况下的出血，已成为近年来研究的热点问题。经过几十年的发展，氨甲环酸已从开始的静脉注射发展到目前静注、口服、局部注射等多种使用途径并存的局面。目前，氨甲环酸作为安全有效且非特异性的止血药物已被广泛应用在临床环境中，诸如外科手术、妇产科手术、上消化道出血、心脏外科手术、产后大量出血、骨科手术、外伤和多种止血障碍等。在心脏手术和关节置换手术中，氨甲环酸已常规使用来减少术中出血。氨甲环酸被广泛应用于抑制纤溶亢进所致的出血，故又被称为凝血酸或止血环酸，其可与纤溶酶和纤溶酶原上纤维蛋白亲和部位的赖氨酸受体可逆性结合，降低纤溶酶的活性。氨甲环酸与该受体结合后会阻止纤溶酶(纤溶酶原的活化形式)与纤维蛋白结合，最终使纤维蛋白稳定，达到抑制纤溶反应、减少失血的效果。目前，大量研究均已证实氨甲环酸可有效减少骨科手术围手术期的失血量并降低输血率，且不增加术后静脉血栓栓塞症。1.3骨科领域上的广泛应用骨科手术中局部使用氨甲环酸已非常普遍，诸如关节外科中的全髋关节置换、膝关节置换、脊柱外科(脊柱侧弯矫形术)、创伤骨科中的股骨近端防旋髓内钉、骨盆及髋臼骨折固定，尤其是髋膝关节置换术中使用最为普遍。局部应用有较多的优点，如操作方便、提高出血部位血药浓度、降低潜在形成血栓风险，因此局部应用在临床中受到骨科医生的偏爱。临床上对于氨甲环酸最佳的使用途径和使用剂量仍然缺乏相应的标准，一般是根据术者的经验用药，静脉滴注常用的剂量有10/15/20 mg/kg等，局部使用氨甲环酸的质量浓度一般都介于10-200 g/L之间。2 氨甲环酸的市场情况2.1 氨甲环酸上市情况在药智数据库中检索“氨甲环酸”发现在全球各主流国家均有上市，上市范围包括美国、日本、欧盟、印度、英国、加拿大、法国、德国、韩国等国家。表1 氨甲环酸在全球上市情况图2 氨甲环酸批准历程2.2氨甲环酸市场销售情况全球氨甲环酸的销售额/量一直呈现增长全球市场情况，氨甲环酸从2017年的销售额在3.1亿美元增长到2021年的4.1亿美元，一直呈现上升的趋势，5年复合增长率在7.2%。氨甲环酸的销售量从2017年的12.7亿支/片增长到2021年的14.0亿支/片，5年复合增长率在2.6%。其中，2020年的销售量比2019年同比下降8.9%，但销售额一直呈现增长趋势，判断2020年的氨甲环酸销售价格提高。表2 2017-2021年全球氨甲环酸销售情况图3 2017-2021年全球的氨甲环酸销售额情况（单位：亿美元）图4 2017-2021年全球的氨甲环酸销售量情况（单位：亿支/片）中国市场氨甲环酸的销售额/量增长速度超过全球增长速度在中国市场情况。氨甲环酸从2017年的销售额在0.44亿美元增长到2021年的1.29亿美元，一直呈现上升的趋势，5年复合增长率在31.3%。氨甲环酸的销售量从2017年的0.35亿支/片增长到2021年的0.48亿支/片，5年复合增长率在8.5%。根据每年销售额与销售量的比值发现氨甲环酸在中国的销售价格一直在上涨。表3 2017-2021年中国氨甲环酸销售情况图5 2017-2021年中国的氨甲环酸销售额情况（单位：亿美元）图6 2017-2021年中国的氨甲环酸销售量情况（单位：亿支/片）中国市场的销售额已占到全球市场的1/3，销售量占比不到1/20 据统计，中国的氨甲环酸的销售额占到全球市场的1/3的份额，而销售量在全球市场的1/20的份额都没有。2021年，氨甲环酸在中国的销售额占全球市场的31.3%；中国的销售量占全球市场的3.4%。中国市场的氨甲环酸的销售价格高于全球市场价格。图7 2021年中国销售额在全球占比情况图8 2021年中国销售量在全球占比情况3 现在的氨甲环酸不仅在外科止血上作用明显，还进入皮肤科赛道3.1氨甲环酸在皮肤科方面的临床应用1979年，日本医生用氨甲环酸治疗慢性荨麻疹时，意外发现患者脸色的黄褐斑的消退，推动了氨甲环酸在治疗色斑以及色素沉着方面的应用，1998年，口服氨甲环酸在临床上被用于治疗色斑和色素沉着，2005年在日本和台湾地区公布氨甲环酸可作为美白和淡斑的成分。表4 氨甲环酸在皮肤科的应用统计4 总结氨甲环酸是一种新型的合成纤溶抑制剂，其临床应用始于1968年，该药品被广泛应用在外科手术、妇产科手术、上消化道出血、心脏外科手术、产后大量出血、骨科手术、外伤和多种止血障碍等方面。氨甲环酸在临床上是一种止血药，被广泛使用，副作用也不大，但更有意思的是，这种药物还能应用在皮肤领域，尤其是对黄褐斑的神奇治疗，已得到国际学术界的认可，从文献研究的信息显示，氨甲环酸还能治疗炎症后色素沉着、痤疮相关炎症后红斑、毛细血管扩张症、Riehl黑变病、玫瑰痤疮、慢性荨麻疹等。氨甲环酸在治疗上横跨止血和皮肤科赛道，未来，随着氨甲环酸药理机制和皮肤疾病发病机制的深入研究，更多的皮肤病患者将从氨甲环酸这一药物中受益。注：图表内容请下载查看

服务介绍

SERVICE INTRODUCTION

产业与战略规划: 产业规划

对标产业发展最佳实践，结合产业规划模型、产业发展周期及主管部门的战略要求，制定个性化的产业规划策略，找准定位及实施路径，促进产业高质量发展。; 园区规划

对内外部环境进行分析，结合产业细分领域潜力筛选模型，制定园区个性化的产业规划策略，助力政府园区明确发展方向，找准定位、确定实施路径及重点任务，促进产业高质量发展。; 行业研究

梳理行业发展现状，包括行业演变历程、监管政策、市场规模、结构竞争、资本市场、商业模式、产业链、价值链等，通过行业分析模型发掘分析影响行业发展的关键要素及驱动力，结合未来各要素的走势判断未来行业发展趋势，给出行业投资建议。; IPO行研

围绕企业上市招股书的要求，对企业涉及的行业领域进行深入分析，包括行业研究、企业产品竞争力分析、企业未来发展潜力分析，另外对目标企业重点产品进行市场销售进行定量预测和产品价值评估，为券商机构发行上市定价做参考。; 政策研究

政策影响医药行业发展走向，政策分析评估包括医药研发、临床研究、注册申报、上市准入、销售上量、上市后评价等分析，评估政策对于宏观市场和微观企业的影响，为企业获得竞争优势提供决策建议。; 企业研究

企业研究是行业分析、竞争分析和投资分析中重要的模块，核心解决的问题是目标企业如何进行关键环节的决策，目标企业拥有怎样的核心竞争力，判断目标企业的价值如何等。根据不同的研究目的，形成企业研究的分析模型，帮助客户分析目标企业并挖掘可供借鉴的经验。; 企业战略

通过数据与行业洞见助力企业制定匹配的发展战略。充分利用企业的资源和能力优势确定未来5-10年的发展方向，自上而下和自下而上相结合形成企业总体发展战略、职能战略、竞争战略及资本战略。帮助企业选择正确的方向，积累关键资源和能力，实现可持续发展。

研发辅助决策: 立项评估

我们拥有客观专业的第三方视角和多年项目实施经验，独创多维度分析模型，对标的项目的临床价值、技术实现、竞争格局、销售前景等进行研究，全面评估标的项目的可行性，帮助企业识别项目机会与风险，进行科学立项决策。; 价值评估

我们整合专家资源和大数据洞察，利用独创的专业评估模型对标的项目的临床价值、市场价值、投资成本与收益进行综合评估，实现对标的项目科学、专业、全面的价值分析，帮助企业明确标的项目价值潜力，进行科学合理的投资决策，提高投资回报率。; 市场调研

我们对医药市场进行系统、客观、全面的调查、分析和预测，以客观中立的态度还原医药市场的需求、供应和竞争，以帮助企业了解市场供求情况、竞争格局和未来趋势，为企业制定科学、合理的市场策略提供依据，帮助企业提高市场竞争力，降低市场风险。; 技术尽调

对标的项目的研发能力、技术可行性、产业化前景、专利情况、竞争格局、临床价值、市场价值等方面进行深入调研和分析，实现对医药项目的真实情况和潜在风险的挖掘，帮助企业识别项目风险，评估项目可行性，为企业制定更加科学、合理的投资策略提供依据。; 专利评估

我们专业的专利分析评估能力可以对医药项目专利进行全面深入的调查分析，以便更好地评估项目的专利风险和潜在价值，同时我们链接的专家资源可以持续保证我们专利分析的准确性和科学性，帮助企业更好地了解项目专利风险，制定更加科学合理的专利策略。; 信息调研

我们专业的检索能力和丰富的数据资源可以实现对信息及时、全面、准确的收集、分析和解读，覆盖产业图谱、全球药物研发、参比信息、处方工艺、临床研究等个性化信息调研需求，对企业研发决策提供信息支持。

品类与产品规划: 品类市场洞察

运用专业的数据挖掘和市场分析方法，提供快速全面的品类市场分析报告或定制数据；帮助企业充分理解目标品类市场，对品类的市场决策、研发立项决策、产品组合规划都具有重要参考价值。; 产品管线规划&产品投资组合

运用海量的全球药品研发与市场数据挖掘，结合产品管线管理实践专家洞见和大量的药品研立项决策项目经验，为企业提供适用本企业发展特点的个性化产品管线规划，减少投资失误和资源浪费，降低研发和上市成本。

卓越上市策划 我们从研发上市前深度介入评估市场前景，在研发阶段提前考虑市场策划需求，通过市场角度的多种研究方法全面挖掘市场机会，包括品类市场分析、客户需求分析、竞争分析、本品差异特色挖掘、市场准入分析等，为药品上市BP制订提供定位策略、定价策略、目标市场、推广策略等个性化的策略指引依据；该服务可以帮助企业实现卓越的上市前准备，是后续商业化成功的基本保障。