药智网药智汇药智数据药智医械数据药智通专利通新闻药智星精英汇药智大讲堂排行榜药智搜药智人才产业大脑

首页

数据洞察

定制报告报告中心经典案例关于我们

当前位置：药智报告>分析报告>2022年中国创新药研发报告-中国医药研发蓝皮书（2023）

关注度：262

2022年中国创新药研发报告-中国医药研发蓝皮书（2023）

修订时间：2023-06-01

推荐最新下载次数 23

报告编码：	修订时间：2023-06-01
报告页面：158页	图片数量：200个
寄送方式：免费下载	交付时间：1个工作日
报告标签：蓝皮书创新药研发报告

下载报告

报告导读

2022年中国创新药研发报告

立即登录，即可查看更多内容

内容简介

说明：本部分创新药包含按照现行《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）注册分类中药、化药、生物制品1类和原《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）注册分类中药1-6类、化药1.1类、生物制品1类受理的药品，其中包含国产创新药和进口创新药。

整体趋势上看，2017-2022年 CDE 受理的1类新药 IND 品种数量快速上升后进入平稳状态。如图3-1 所示，2022年中国1类新药的 IND 受理品种为944个品种（共1668件 IND 注册申请），同比下降0.9%，与2021年基本齐平。推断其中原因可能为2017年后创新药支持政策红利释放，极大鼓励了药企进行1类新药的临床申报，2022年创新药政策进入常态化执行阶段，加上经济环境和资本市场的热度下降，导致1类新药 IND 数量略微下降。

在创新药 IND 申报药物品种中，化药和生物制品占比远远大于中药，且生物制品申报品种数超过化药，成为最主要的申报品种。如图3-2所示，2017-2021年，化药申报品种数量占比一直超过50%，2022年首次低于50%。2017-2022年，生物制品占比从17.3%增长到48.8%，并在2022年首次超过化药。中药创新药占比一直较低，均值处于5%以下。

2022年申报的1类化药和1类生物制品，各阶段临床试验数量较2021年均有所下降，其中Ⅰ期临床始终保持数量最多，占比接近50%，且下降数量最少，几乎与2021年齐平。虽然相较于2021年，临床Ⅱ期与临床Ⅲ期申报数量有所下降，但相较于2020年申报数量仍然是上升状态，增长率分别为17.2%和2.5%。

更多医药行业报告、医药咨询服务，请点击右侧客服咨询！

说明：本部分创新药包含按照现行《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）注册分类中药、化药、生物制品1类和原《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）注册分类中药1-6类、化药1.1类、生物制品1类受理的药品，其中包含国产创新药和进口创新药。整体趋势上看，2017-2022年 CDE 受理的1类新药 IND 品种数量快速上升后进入平稳状态。如图3-1 所示，2022年中国1类新药的 IND 受理品种为944个品种（共1668件 IND 注册申请），同比下降0.9%，与2021年基本齐平。推断其中原因可能为2017年后创新药支持政策红利释放，极大鼓励了药企进行1类新药的临床申报，2022年创新药政策进入常态化执行阶段，加上经济环境和资本市场的热度下降，导致1类新药 IND 数量略微下降。在创新药 IND 申报药物品种中，化药和生物制品占比远远大于中药，且生物制品申报品种数超过化药，成为最主要的申报品种。如图3-2所示，2017-2021年，化药申报品种数量占比一直超过50%，2022年首次低于50%。2017-2022年，生物制品占比从17.3%增长到48.8%，并在2022年首次超过化药。中药创新药占比一直较低，均值处于5%以下。2022年申报的1类化药和1类生物制品，各阶段临床试验数量较2021年均有所下降，其中Ⅰ期临床始终保持数量最多，占比接近50%，且下降数量最少，几乎与2021年齐平。虽然相较于2021年，临床Ⅱ期与临床Ⅲ期申报数量有所下降，但相较于2020年申报数量仍然是上升状态，增长率分别为17.2%和2.5%。更多医药行业报告、医药咨询服务，请点击右侧客服咨询！

报告目录

第三章 2022年中国创新药研发报告 ...........................................................32

第一节中国医药创新现状...............................................................................32

一、 2022 年国内创新药临床试验登记数量增长进入平缓期..................32

二、 2022 年中国上市的首发新药数量骤减...............................................34

三、 2022 年国内生物医药创新热点领域...................................................35

四、 2022 年国内企业创新药出海征途开启................................................39

第二节中国创新药市场情况及商业化模式....................................................40

一、 2022 年中国创新药市场高速发展.........................................................40

二、中国创新药的商业化模式 .......................................................................42

第三节 2022 年中国创新药亮点......................................................................43

一、转型高水平创新政策和技术引领新趋势 ...............................................43

二、抗癌药研发火热双抗取得重大突破 ........................................................44

三、其他疾病领域蕴藏新药开发良机 ............................................................44

目录第三章 2022年中国创新药研发报告 ...........................................................32第一节中国医药创新现状...............................................................................32 一、 2022 年国内创新药临床试验登记数量增长进入平缓期..................32 二、 2022 年中国上市的首发新药数量骤减...............................................34 三、 2022 年国内生物医药创新热点领域...................................................35 四、 2022 年国内企业创新药出海征途开启................................................39 第二节中国创新药市场情况及商业化模式....................................................40 一、 2022 年中国创新药市场高速发展.........................................................40 二、中国创新药的商业化模式 .......................................................................42 第三节 2022 年中国创新药亮点......................................................................43 一、转型高水平创新政策和技术引领新趋势 ...............................................43 二、抗癌药研发火热双抗取得重大突破 ........................................................44 三、其他疾病领域蕴藏新药开发良机 ............................................................44