创造了国产药物授权出海新纪录。
12月11日,百利天恒发布晚间公告,宣布全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(以下简称“BMS”)就EGFR×HER3双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。本次交易潜在总交易额最高可达84亿美元,创造了国产药物授权出海新纪录。
图片来源:百利天恒公告
84亿美元刷新纪录!
BL-B01D1扬帆起航
今年截至目前,我国已发生近40起国产药物“借船出海”事件,其中总交易金额前十的药物集中在肿瘤领域,涉及罕见病、自免疾病。此外,今年最火爆的GLP-1也榜上有名。
资料来源:药智数据企业版、企业公告
本次BL-B01D1被授权予BMS,总交易金额最高可达84亿美元,是今年截至目前国产药物“licenseout”最高金额,并创下我国药物“licenseout”预付款新纪录。据公告显示,BL-B01D1同时丰富了BMS的研发管线,为其再添一款潜力产品。
BL-B01D1由百利天恒自主研发,是一款基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC。BL-B01D1通过结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3,同时对两个靶点实现阻断,以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性;此外,该药物还可经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部,由水解酶酶切释放小分子毒素ED04,阻止肿瘤细胞的DNA复制和RNA合成,并破坏DNA结构,从而进一步杀伤肿瘤细胞。
BL-B01D1被研究用于乳腺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、胃癌等癌症的治疗,今年7月,BL-B01D1获得了美国FDA的临床试验批准。目前,BL-B01D1正开展关于NSCLC适应症的全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101)。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023ASCO、ESMO以及SABCS上被公布。
ADC“富翁”
百利天恒
基于多特异性抗体新型分子结构平台、全链条一体化ADC药物研发核心技术平台等自研平台,百利天恒聚焦于肿瘤治疗,已建立起丰富且多样化的产品管线,涉及20余款临床前及临床新药。
图片来源:百利天恒官网
除重点产品BL-B01D1外,EGFRXHER3双抗药物SI-B001、四特异性抗体药物GNC-038、PD-L1xCTLA4双特异性抗体SI-B003研发进程也正加速,多项成果已被发表于2023ASCO年会上。其中,研发进程最快的产品之一SI-B001,在今年3月也已率先开启了临床III期试验,加速上市脚步。
小结
本次百利天恒的BL-B01D1授权出海创下新纪录,将为我国ADC研发创新增添更多活力。
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