报告导读

12月11日，百利天恒发布晚间公告，宣布全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（以下简称“BMS”）就EGFR×HER3双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。本次交易潜在总交易额最高可达84亿美元，创造了国产药物授权出海新纪录。图片来源：百利天恒公告84亿美元刷新纪录！BL-B01D1扬帆起航今年截至目前，我国已发生近40起国产药物“借船出海”事件，其中总交易金额前十的药物集中在肿瘤领域，涉及罕见病、自免疾病。此外，今年最火爆的GLP-1也榜上有名。资料来源：药智数据企业版、企业公告本次BL-B01D1被授权予BMS，总交易金额最高可达84亿美元，是今年截至目前国产药物“licenseout”最高金额，并创下我国药物“licenseout”预付款新纪录。据公告显示，BL-B01D1同时丰富了BMS的研发管线，为其再添一款潜力产品。BL-B01D1由百利天恒自主研发，是一款基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC。BL-B01D1通过结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3，同时对两个靶点实现阻断，以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性；此外，该药物还可经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部，由水解酶酶切释放小分子毒素ED04，阻止肿瘤细胞的DNA复制和RNA合成，并破坏DNA结构，从而进一步杀伤肿瘤细胞。BL-B01D1被研究用于乳腺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、胃癌等癌症的治疗，今年7月，BL-B01D1获得了美国FDA的临床试验批准。目前，BL-B01D1正开展关于NSCLC适应症的全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101）。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023ASCO、ESMO以及SABCS上被公布。ADC“富翁”百利天恒基于多特异性抗体新型分子结构平台、全链条一体化ADC药物研发核心技术平台等自研平台，百利天恒聚焦于肿瘤治疗，已建立起丰富且多样化的产品管线，涉及20余款临床前及临床新药。图片来源：百利天恒官网除重点产品BL-B01D1外，EGFRXHER3双抗药物SI-B001、四特异性抗体药物GNC-038、PD-L1xCTLA4双特异性抗体SI-B003研发进程也正加速，多项成果已被发表于2023ASCO年会上。其中，研发进程最快的产品之一SI-B001，在今年3月也已率先开启了临床III期试验，加速上市脚步。小结本次百利天恒的BL-B01D1授权出海创下新纪录，将为我国ADC研发创新增添更多活力。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智咨询立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请点击右侧在线咨询反馈。