药智网 药智汇 药智数据 药智医械数据 药智通 专利通 新闻 药智星 精英汇 药智大讲堂 排行榜 药智搜 药智人才 产业大脑
注册
首页
市场洞察
产业大脑 定制报告 报告中心 经典案例 关于我们
当前位置：药智报告>分析报告>【独家】欧盟药品上市审评审批的三种途径
关注度：3949 【独家】欧盟药品上市审评审批的三种途径-药智报告
【独家】欧盟药品上市审评审批的三种途径

【独家】欧盟药品上市审评审批的三种途径

修订时间：2018-05-25
下载次数 213
报告编码： 修订时间：2018-05-25
报告页面：8页 图片数量：2个
寄送方式： 交付时间：
报告标签：
下载报告

报告导读

本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径：集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例，分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信息的检索。

 

关键词：欧盟、药品审评、数据、分析与讨论、德国、荷兰

 


立即 登录，即可查看更多内容
内容简介

由于欧盟由多个成员国组成，故药品的审批程序既要考虑欧洲经济一体化的统一性，又要兼顾各成员国的具体情况。欧盟（EU）和欧洲经济区（EEA）现行的药品注册审批的途径有三类：集中程序（CP）、分权程序（DCP）和互认可程序（MRP）、成员国程序（INP）。 欧盟药品局（EMA）负责集中程序（CP）申请的审批；药品局总部（HMA）负责协调分权程序（DCP）和互认可程序（MRP）申请的审批；各成员国的药品主管机构负责各自国内的经成员国程序（INP）申请的审批。

由于欧盟由多个成员国组成，故药品的审批程序既要考虑欧洲经济一体化的统一性，又要兼顾各成员国的具体情况。欧盟（EU）和欧洲经济区（EEA）现行的药品注册审批的途径有三类：集中程序（CP）、分权程序（DCP）和互认可程序（MRP）、成员国程序（INP）。 欧盟药品局（EMA）负责集中程序（CP）申请的审批；药品局总部（HMA）负责协调分权程序（DCP）和互认可程序（MRP）申请的审批；各成员国的药品主管机构负责各自国内的经成员国程序（INP）申请的审批。

相关推荐
服务流程
  • 1.需求沟通
  • 2.项目建议书
  • 3.签订协议
  • 4.确认方案
  • 5.项目实施
  • 6.成果交付
  • 7.售后服务
免费报告推荐
精选报告推荐
最新出品报告

服务介绍

SERVICE INTRODUCTION
产业与战略研究
产业规划
园区规划
行业研究
政策研究
企业研究
企业战略
蓝皮书
品类与产品规划
品类市场洞察
产品管线规划
现有管线评估
业务领域选择
营销体系规划
产品投资组合
目标产品筛选
研发与投资决策
立项评估
价值评估
市场调研
项目尽调
专利评估
募投可研
IPO行研
项目交易服务：项目筛选、评估、交易撮合，融资并购
传媒定制服务：产业会议定制、媒体代运营、新闻资讯定制
数据定制服务：产业 | 研发 | 投资数据治理、监测报表、系统定制、AI集成平台
卓越上市策划
销售模式及年度营销策划
成熟产品策划
增长诊断及年度营销策划
全渠道整合营销全案策划
市场和品类洞察
·宏观环境分析
·行业趋势分析
·品类机会洞察
用户研究
·目标人群画像
·细分人群研究
·购药习惯和态度
品牌和营销研究
·目标人群定位
·品牌定位机会洞察
·品牌市场表现评估
产品研究
·产品概念/信息测试
·包装测试
·价格测试
市场数据系统：医院 | 零售 | 电商 | 零售消费行为系统
市场预测系统：医院 | 零售
AI集成平台：知识库人机问答 | 智能体 | 报告生成
数据监测报表含BI定制：医院 | 零售 | 电商
联系我们
CONTACT US
许建华
17302301867

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

许建军
17302301751

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

黄诗钰
19922331227

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

张武龙
17726605126

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

江晗
（南京办事处）
17353239031

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

施展
（东北办事处）
15940033866

想了解更多报告信息

请扫描二维码联系我们

关于我们| 联系我们| 企业资质| 诚聘英才| 友情链接| 帮助中心| 媒体报道| 网站地图| 用户体验提升计划| 业务介绍

互联网增值电信业务许可证编号：渝B2-20120028 | 渝ICP备10200070号-3  互联网药品信息服务资格证：(渝)-经营性-2021-0017

康洲大数据 Copyright © 2009-2025 药智网 YAOZH.COM All Rights Reserved.

客户服务热线：400-678-0778 E-mail：tousu@yaozh.com

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938

微信二维码

微信号：药智网

您填写的信息我们已收到，商务经理会在1个工作日内与您联系，祝您生活愉快！